Ibuvit D3 Active 20 20 Mcg 30Kaps. Żerków

1. Nagłówek i kluczowe informacje Kategoria: Lek OTC Substancja czynna: kalcyfediol (Calcifediolum) 2. Wstęp Ibuvit D3 Active 20 to lek zawierający kalcyfediol, czyli 25-hydroksycholekalcyferol (25(OH)D), będący metabolitem witaminy D3. Lek stosuje się w profilaktyce niedoboru witaminy D u dorosłych należących do grup zwiększonego ryzyka oraz jako leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych. Dawkowanie należy dostosować do wskazania i zaleceń zawartych w ulotce lub przekazanych przez lekarza. 3. Sekcje obowiązkowe 3.1. Skład Substancja czynna Kalcyfediol (Calcifediolum) – 20 mikrogramów w każdej kapsułce. Substancje pomocnicze Zawartość kapsułki: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (MCT), etanol 96%. Osłonka kapsułki: żelatyna, glicerol, woda oczyszczona. Informacja o etanolu: każda kapsułka zawiera 4,8 mg etanolu. Zgodnie z ulotką ilość ta odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina i nie powinna powodować zauważalnych skutków. Alergeny: ulotka nie wskazuje osobno określonych alergenów. Lek zawiera żelatynę. W razie nadwrażliwości na kalcyfediol lub którykolwiek składnik leku nie należy go stosować. 3.2. Wskazania Ibuvit D3 Active 20 jest wskazany do stosowania u dorosłych: w profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z jej niedoboru u osób z grup zwiększonego ryzyka, w tym u pacjentów: z chorobami wątroby, po menopauzie, z zaburzeniami wchłaniania jelitowego, stosujących diety eliminacyjne, w podeszłym wieku, z chorobami współistniejącymi, unieruchomionych lub stosujących wiele leków; w leczeniu wspomagającym osteoporozy. Niedobór witaminy D może prowadzić do zaburzeń mineralizacji kości. Ocena stężenia 25(OH)D we krwi pomaga określić, czy stężenie witaminy D mieści się w odpowiednim zakresie. 3.3. Działanie Kalcyfediol jest metabolitem witaminy D3 i stanowi postać oznaczaną w badaniach laboratoryjnych jako 25(OH)D. Witamina D: zwiększa wchłanianie wapnia z przewodu pokarmowego, zmniejsza wydalanie wapnia przez nerki, wspomaga prawidłową mineralizację kości. Kategoria działania: preparat witaminy D stosowany w profilaktyce jej niedoboru i jako leczenie wspomagające w osteoporozie. Ulotka nie określa jednego, uniwersalnego czasu wystąpienia efektu leczenia. Zasadność stosowania i odpowiednie dawkowanie mogą być oceniane na podstawie stężenia 25(OH)D we krwi oraz innych badań zleconych przez lekarza. 3.4. Dawkowanie Ten lek należy stosować zgodnie z ulotką lub zaleceniami lekarza albo farmaceuty. Profilaktyka niedoboru witaminy D u dorosłych z grup zwiększonego ryzyka: Zazwyczaj 20 mikrogramów (1 kapsułka) na dobę od października do kwietnia. Stosowanie przez cały rok może być zalecane, jeśli w miesiącach letnich nie jest zapewniona efektywna skórna synteza witaminy D. Leczenie wspomagające osteoporozy u dorosłych Zazwyczaj 20 mikrogramów (1 kapsułka) na dobę, niezależnie od pory roku. Dawkowanie w szczególnych grupach Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: stosowanie jest przeciwwskazane. Osoby w podeszłym wieku: ulotka nie przewiduje rutynowej modyfikacji dawki. Zaburzenia czynności wątroby: ulotka nie przewiduje modyfikacji dawki. Zaburzenia czynności nerek: konieczna jest ostrożność i kontrola lekarska; leku nie należy stosować w ciężkiej niewydolności nerek. Długotrwałe unieruchomienie: lekarz może uznać za konieczne zmniejszenie dawki. Maksymalna dawka i czas stosowania: nie należy przekraczać dawki zalecanej przez lekarza lub wskazanej w ulotce. Bez nadzoru lekarza nie należy stosować leku długotrwale, czyli powyżej 6 miesięcy, ani w dawkach większych niż zalecane. Nie należy samodzielnie łączyć go z innymi produktami zawierającymi witaminę D, kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D. Sposób podania Kapsułkę należy połknąć w całości i popić wodą. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej. W razie przyjęcia zbyt dużej dawki należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub szpitalnym oddziałem pomocy doraźnej. 3.5. Przeciwwskazania Nie należy stosować leku Ibuvit D3 Active 20: w przypadku uczulenia na kalcyfediol lub którykolwiek z pozostałych składników leku, przy podwyższonym stężeniu wapnia we krwi (hiperkalcemii) lub w moczu (hiperkalciurii), w przypadku ciężkiej niewydolności nerek, przy kamicy nerkowej lub skłonności do powstawania kamieni nerkowych, w przypadku nadmiernego stężenia witaminy D w organizmie (hiperwitaminozy D), u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, w okresie ciąży. Leku nie należy również stosować w okresie karmienia piersią. 3.6. Działania niepożądane Jak każdy lek, Ibuvit D3 Active 20 może powodować działania niepożądane, choć nie występują one u wszystkich pacjentów. Działania niepożądane rzadkie (występujące u mniej niż 1 na 1000 pacjentów): wysypka, świąd, pokrzywka. Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych): hiperkalcemia – podwyższone stężenie wapnia we krwi, hiperkalciuria – podwyższone stężenie wapnia w moczu, zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha, biegunka. Objawy wymagające natychmiastowej pomocy medycznej: należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli pojawi się obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka połączona z trudnościami w oddychaniu. Mogą to być objawy obrzęku naczynioruchowego lub ciężkiej reakcji nadwrażliwości. W razie wystąpienia działań niepożądanych należy poinformować lekarza lub farmaceutę. Można je również zgłosić do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych za pośrednictwem strony: https://smz.ezdrowie.gov.pl. 3.7. Interakcje Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach diety, również tych stosowanych bez recepty. Szczególnie istotne są interakcje z następującymi produktami: Inne preparaty witaminy D, kalcytriol oraz analogi i metabolity witaminy D: mogą zwiększać ryzyko nadmiernego stężenia wapnia i toksyczności. Nie należy ich łączyć bez nadzoru lekarza. Preparaty wapnia i pokarmy bogate w witaminę D: mogą zwiększać ryzyko nadmiernego stężenia wapnia, dlatego dodatkową podaż należy omówić z lekarzem. Glikozydy nasercowe, np. digoksyna: hiperkalcemia może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca. Konieczne może być monitorowanie lekarskie, w tym stężenia wapnia. Diuretyki tiazydowe, np. hydrochlorotiazyd: mogą zwiększać stężenie wapnia we krwi i w moczu. Aktynomycyna i imidazolowe leki przeciwgrzybicze, np. klotrimazol i ketokonazol: mogą wpływać na działanie witaminy D. Leki przeciwpadaczkowe i barbiturany: mogą zmieniać działanie lub stężenie kalcyfediolu. Kortykosteroidy: mogą osłabiać działanie witaminy D. Kolestyramina, kolestypol, orlistat, parafina ciekła i oleje mineralne: mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D. Kalcytonina, etydronian i pamidronian: stosowane w leczeniu hiperkalcemii mogą działać antagonistycznie wobec witaminy D. Leki zobojętniające zawierające magnez lub glin: mogą powodować dodatkowe zagrożenia związane z ich składnikami. Ryfampicyna, izoniazyd, penicylina, neomycyna, chloramfenikol, leki przeciwnowotworowe, przeciwwirusowe oraz werapamil: mogą wpływać na działanie lub bezpieczeństwo terapii; należy poinformować o nich lekarza. Jedzenie i picie: lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy jednak poinformować lekarza o spożywaniu pokarmów bogatych w witaminę D i stosowaniu dodatkowych preparatów zawierających tę witaminę. Odstępy czasowe: przekazana ulotka nie określa uniwersalnych odstępów czasowych dla wszystkich wymienionych interakcji. Nie należy samodzielnie ustalać odstępów ani zmieniać dawkowania; należy skonsultować je z lekarzem lub farmaceutą. 3.8. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie w przypadku: chorób lub zaburzeń czynności nerek, sarkoidozy, gruźlicy lub innych chorób ziarniniakowych, niedoczynności przytarczyc, stosowania glikozydów nasercowych, np. digoksyny, przyjmowania dodatkowych preparatów wapnia lub witaminy D, długotrwałego unieruchomienia, planowanego długotrwałego leczenia witaminą D, przewidywanej dużej ekspozycji na promieniowanie słoneczne. Kontrola podczas leczenia: lekarz może zalecić oznaczanie stężenia 25(OH)D, wapnia i fosforu we krwi, wapnia i fosforu w moczu, aktywności fosfatazy alkalicznej oraz kreatyniny w celu oceny czynności nerek. Zakres i częstotliwość badań zależą od stanu pacjenta oraz czasu stosowania leku. Ciąża: leku nie wolno stosować w okresie ciąży. Karmienie piersią: leku nie należy stosować, ponieważ kalcyfediol przenika do mleka kobiecego. Płodność: brak danych dotyczących wpływu kalcyfediolu na płodność. Osoby w podeszłym wieku: ulotka nie przewiduje rutynowej modyfikacji dawki, jednak choroby współistniejące i przyjmowane leki mogą wymagać kontroli lekarskiej. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Badania diagnostyczne: lek może wpływać na wyniki niektórych badań, w tym oznaczeń cholesterolu. Należy poinformować lekarza i personel laboratorium o jego stosowaniu. 4. Informacje praktyczne 4.1. Przechowywanie Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na pudełku i blistrze po oznaczeniu EXP. Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Sposób ich bezpiecznego usunięcia należy ustalić z farmaceutą. 4.2. Informacje o producencie Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Adres: ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański 4.3. Zawartość opakowania Postać: przezroczyste, żółtawe, owalne kapsułki miękkie, o długości około 13 mm. Wypełnienie: bezbarwna lub jasnożółta oleista ciecz. Opakowanie: 30 kapsułek w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku. Uwaga: nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. 5. Elementy dodatkowe 5.1. Informacja o bezpieczeństwie Ibuvit D3 Active 20 jest lekiem, który należy stosować zgodnie z ulotką lub zaleceniami lekarza albo farmaceuty. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani samodzielnie łączyć leku z innymi produktami zawierającymi witaminę D, jej metabolity lub analogi. W przypadku chorób nerek, sarkoidozy, zaburzeń gospodarki wapniowej, przyjmowania preparatów wapnia lub leków wpływających na serce i nerki należy skonsultować stosowanie z lekarzem. Długotrwałe leczenie może wymagać badań kontrolnych. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalnym oddziałem pomocy doraźnej. W razie obrzęku twarzy, języka lub gardła albo trudności w oddychaniu należy natychmiast szukać pomocy medycznej. 5.2. FAQ – najczęściej zadawane pytania 1. Na co stosuje się Ibuvit D3 Active 20? Lek stosuje się w profilaktyce niedoboru witaminy D u dorosłych z grup zwiększonego ryzyka oraz jako leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych. 2. Jaką dawkę zazwyczaj przyjmuje się na dobę? Zazwyczaj zalecana dawka dla dorosłych w wymienionych wskazaniach wynosi 20 mikrogramów, czyli jedną kapsułkę na dobę. Należy przestrzegać zaleceń lekarza i informacji zawartych w ulotce. 3. Czy lek można przyjmować podczas posiłku? Tak. Zgodnie z ulotką kapsułki można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy połknąć je w całości i popić wodą. 4. Czy Ibuvit D3 Active 20 można stosować w ciąży lub podczas karmienia piersią? Nie. Leku nie wolno stosować w okresie ciąży i nie należy go stosować w okresie karmienia piersią. 5. Czy można łączyć lek z innymi preparatami witaminy D? Nie należy łączyć go z innymi lekami, suplementami diety ani pokarmami zawierającymi dodatkową witaminę D, kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D bez nadzoru lekarza. 1. Nagłówek i kluczowe informacje Kategoria: Lek OTC Substancja czynna: kalcyfediol (Calcifediolum) 2. Wstęp Ibuvit D3 Active 20 to lek zawierający kalcyfediol, czyli 25-hydroksycholekalcyferol (25(OH)D), będący metabolitem witaminy D3. Lek stosuje się w profilaktyce niedoboru witaminy D u dorosłych należących do grup zwiększonego ryzyka oraz jako leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych. Dawkowanie należy dostosować do wskazania i zaleceń zawartych w ulotce lub przekazanych przez lekarza. 3. Sekcje obowiązkowe 3.1. Skład Substancja czynna Kalcyfediol (Calcifediolum) – 20 mikrogramów w każdej kapsułce. Substancje pomocnicze Zawartość kapsułki: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (MCT), etanol 96%. Osłonka kapsułki: żelatyna, glicerol, woda oczyszczona. Informacja o etanolu: każda kapsułka zawiera 4,8 mg etanolu. Zgodnie z ulotką ilość ta odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina i nie powinna powodować zauważalnych skutków. Alergeny: ulotka nie wskazuje osobno określonych alergenów. Lek zawiera żelatynę. W razie nadwrażliwości na kalcyfediol lub którykolwiek składnik leku nie należy go stosować. 3.2. Wskazania Ibuvit D3 Active 20 jest wskazany do stosowania u dorosłych: w profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z jej niedoboru u osób z grup zwiększonego ryzyka, w tym u pacjentów: z chorobami wątroby, po menopauzie, z zaburzeniami wchłaniania jelitowego, stosujących diety eliminacyjne, w podeszłym wieku, z chorobami współistniejącymi, unieruchomionych lub stosujących wiele leków; w leczeniu wspomagającym osteoporozy. Niedobór witaminy D może prowadzić do zaburzeń mineralizacji kości. Ocena stężenia 25(OH)D we krwi pomaga określić, czy stężenie witaminy D mieści się w odpowiednim zakresie. 3.3. Działanie Kalcyfediol jest metabolitem witaminy D3 i stanowi postać oznaczaną w badaniach laboratoryjnych jako 25(OH)D. Witamina D: zwiększa wchłanianie wapnia z przewodu pokarmowego, zmniejsza wydalanie wapnia przez nerki, wspomaga prawidłową mineralizację kości. Kategoria działania: preparat witaminy D stosowany w profilaktyce jej niedoboru i jako leczenie wspomagające w osteoporozie. Ulotka nie określa jednego, uniwersalnego czasu wystąpienia efektu leczenia. Zasadność stosowania i odpowiednie dawkowanie mogą być oceniane na podstawie stężenia 25(OH)D we krwi oraz innych badań zleconych przez lekarza. 3.4. Dawkowanie Ten lek należy stosować zgodnie z ulotką lub zaleceniami lekarza albo farmaceuty. Profilaktyka niedoboru witaminy D u dorosłych z grup zwiększonego ryzyka: Zazwyczaj 20 mikrogramów (1 kapsułka) na dobę od października do kwietnia. Stosowanie przez cały rok może być zalecane, jeśli w miesiącach letnich nie jest zapewniona efektywna skórna synteza witaminy D. Leczenie wspomagające osteoporozy u dorosłych Zazwyczaj 20 mikrogramów (1 kapsułka) na dobę, niezależnie od pory roku. Dawkowanie w szczególnych grupach Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: stosowanie jest przeciwwskazane. Osoby w podeszłym wieku: ulotka nie przewiduje rutynowej modyfikacji dawki. Zaburzenia czynności wątroby: ulotka nie przewiduje modyfikacji dawki. Zaburzenia czynności nerek: konieczna jest ostrożność i kontrola lekarska; leku nie należy stosować w ciężkiej niewydolności nerek. Długotrwałe unieruchomienie: lekarz może uznać za konieczne zmniejszenie dawki. Maksymalna dawka i czas stosowania: nie należy przekraczać dawki zalecanej przez lekarza lub wskazanej w ulotce. Bez nadzoru lekarza nie należy stosować leku długotrwale, czyli powyżej 6 miesięcy, ani w dawkach większych niż zalecane. Nie należy samodzielnie łączyć go z innymi produktami zawierającymi witaminę D, kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D. Sposób podania Kapsułkę należy połknąć w całości i popić wodą. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej. W razie przyjęcia zbyt dużej dawki należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub szpitalnym oddziałem pomocy doraźnej. 3.5. Przeciwwskazania Nie należy stosować leku Ibuvit D3 Active 20: w przypadku uczulenia na kalcyfediol lub którykolwiek z pozostałych składników leku, przy podwyższonym stężeniu wapnia we krwi (hiperkalcemii) lub w moczu (hiperkalciurii), w przypadku ciężkiej niewydolności nerek, przy kamicy nerkowej lub skłonności do powstawania kamieni nerkowych, w przypadku nadmiernego stężenia witaminy D w organizmie (hiperwitaminozy D), u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, w okresie ciąży. Leku nie należy również stosować w okresie karmienia piersią. 3.6. Działania niepożądane Jak każdy lek, Ibuvit D3 Active 20 może powodować działania niepożądane, choć nie występują one u wszystkich pacjentów. Działania niepożądane rzadkie (występujące u mniej niż 1 na 1000 pacjentów): wysypka, świąd, pokrzywka. Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych): hiperkalcemia – podwyższone stężenie wapnia we krwi, hiperkalciuria – podwyższone stężenie wapnia w moczu, zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha, biegunka. Objawy wymagające natychmiastowej pomocy medycznej: należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli pojawi się obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka połączona z trudnościami w oddychaniu. Mogą to być objawy obrzęku naczynioruchowego lub ciężkiej reakcji nadwrażliwości. W razie wystąpienia działań niepożądanych należy poinformować lekarza lub farmaceutę. Można je również zgłosić do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych za pośrednictwem strony: https://smz.ezdrowie.gov.pl. 3.7. Interakcje Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach diety, również tych stosowanych bez recepty. Szczególnie istotne są interakcje z następującymi produktami: Inne preparaty witaminy D, kalcytriol oraz analogi i metabolity witaminy D: mogą zwiększać ryzyko nadmiernego stężenia wapnia i toksyczności. Nie należy ich łączyć bez nadzoru lekarza. Preparaty wapnia i pokarmy bogate w witaminę D: mogą zwiększać ryzyko nadmiernego stężenia wapnia, dlatego dodatkową podaż należy omówić z lekarzem. Glikozydy nasercowe, np. digoksyna: hiperkalcemia może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca. Konieczne może być monitorowanie lekarskie, w tym stężenia wapnia. Diuretyki tiazydowe, np. hydrochlorotiazyd: mogą zwiększać stężenie wapnia we krwi i w moczu. Aktynomycyna i imidazolowe leki przeciwgrzybicze, np. klotrimazol i ketokonazol: mogą wpływać na działanie witaminy D. Leki przeciwpadaczkowe i barbiturany: mogą zmieniać działanie lub stężenie kalcyfediolu. Kortykosteroidy: mogą osłabiać działanie witaminy D. Kolestyramina, kolestypol, orlistat, parafina ciekła i oleje mineralne: mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D. Kalcytonina, etydronian i pamidronian: stosowane w leczeniu hiperkalcemii mogą działać antagonistycznie wobec witaminy D. Leki zobojętniające zawierające magnez lub glin: mogą powodować dodatkowe zagrożenia związane z ich składnikami. Ryfampicyna, izoniazyd, penicylina, neomycyna, chloramfenikol, leki przeciwnowotworowe, przeciwwirusowe oraz werapamil: mogą wpływać na działanie lub bezpieczeństwo terapii; należy poinformować o nich lekarza. Jedzenie i picie: lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy jednak poinformować lekarza o spożywaniu pokarmów bogatych w witaminę D i stosowaniu dodatkowych preparatów zawierających tę witaminę. Odstępy czasowe: przekazana ulotka nie określa uniwersalnych odstępów czasowych dla wszystkich wymienionych interakcji. Nie należy samodzielnie ustalać odstępów ani zmieniać dawkowania; należy skonsultować je z lekarzem lub farmaceutą. 3.8. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie w przypadku: chorób lub zaburzeń czynności nerek, sarkoidozy, gruźlicy lub innych chorób ziarniniakowych, niedoczynności przytarczyc, stosowania glikozydów nasercowych, np. digoksyny, przyjmowania dodatkowych preparatów wapnia lub witaminy D, długotrwałego unieruchomienia, planowanego długotrwałego leczenia witaminą D, przewidywanej dużej ekspozycji na promieniowanie słoneczne. Kontrola podczas leczenia: lekarz może zalecić oznaczanie stężenia 25(OH)D, wapnia i fosforu we krwi, wapnia i fosforu w moczu, aktywności fosfatazy alkalicznej oraz kreatyniny w celu oceny czynności nerek. Zakres i częstotliwość badań zależą od stanu pacjenta oraz czasu stosowania leku. Ciąża: leku nie wolno stosować w okresie ciąży. Karmienie piersią: leku nie należy stosować, ponieważ kalcyfediol przenika do mleka kobiecego. Płodność: brak danych dotyczących wpływu kalcyfediolu na płodność. Osoby w podeszłym wieku: ulotka nie przewiduje rutynowej modyfikacji dawki, jednak choroby współistniejące i przyjmowane leki mogą wymagać kontroli lekarskiej. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Badania diagnostyczne: lek może wpływać na wyniki niektórych badań, w tym oznaczeń cholesterolu. Należy poinformować lekarza i personel laboratorium o jego stosowaniu. 4. Informacje praktyczne 4.1. Przechowywanie Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na pudełku i blistrze po oznaczeniu EXP. Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Sposób ich bezpiecznego usunięcia należy ustalić z farmaceutą. 4.2. Informacje o producencie Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Adres: ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański 4.3. Zawartość opakowania Postać: przezroczyste, żółtawe, owalne kapsułki miękkie, o długości około 13 mm. Wypełnienie: bezbarwna lub jasnożółta oleista ciecz. Opakowanie: 30 lub 60 kapsułek w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku. Uwaga: nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. 5. Elementy dodatkowe 5.1. Informacja o bezpieczeństwie Ibuvit D3 Active 20 jest lekiem, który należy stosować zgodnie z ulotką lub zaleceniami lekarza albo farmaceuty. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani samodzielnie łączyć leku z innymi produktami zawierającymi witaminę D, jej metabolity lub analogi. W przypadku chorób nerek, sarkoidozy, zaburzeń gospodarki wapniowej, przyjmowania preparatów wapnia lub leków wpływających na serce i nerki należy skonsultować stosowanie z lekarzem. Długotrwałe leczenie może wymagać badań kontrolnych. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalnym oddziałem pomocy doraźnej. W razie obrzęku twarzy, języka lub gardła albo trudności w oddychaniu należy natychmiast szukać pomocy medycznej. 5.2. FAQ – najczęściej zadawane pytania 1. Na co stosuje się Ibuvit D3 Active 20? Lek stosuje się w profilaktyce niedoboru witaminy D u dorosłych z grup zwiększonego ryzyka oraz jako leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych. 2. Jaką dawkę zazwyczaj przyjmuje się na dobę? Zazwyczaj zalecana dawka dla dorosłych w wymienionych wskazaniach wynosi 20 mikrogramów, czyli jedną kapsułkę na dobę. Należy przestrzegać zaleceń lekarza i informacji zawartych w ulotce. 3. Czy lek można przyjmować podczas posiłku? Tak. Zgodnie z ulotką kapsułki można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy połknąć je w całości i popić wodą. 4. Czy Ibuvit D3 Active 20 można stosować w ciąży lub podczas karmienia piersią? Nie. Leku nie wolno stosować w okresie ciąży i nie należy go stosować w okresie karmienia piersią. 5. Czy można łączyć lek z innymi preparatami witaminy D? Nie należy łączyć go z innymi lekami, suplementami diety ani pokarmami zawierającymi dodatkową witaminę D, kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D bez nadzoru lekarza.