Aflofarm Melabiorytm B6 Max 30tabl. Ujście

Lek Melabiorytm B6 MAX jest wskazany jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych lub w związku z pracą zmianową. Skład: Każda tabletka Melabiorytmu B6 Max zawiera 6 mg melatoniny i 20 mg witaminy B6 oraz składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, sorbitol, makrogol, sodu stearylofumuran. Wskazania i działanie: Melatonina jest hormonem wytwarzanym w organizmie przez gruczoł – szyszynkę, zlokalizowany w ośrodkowym układzie nerwowym. Hormon ten odgrywa ważną rolę w regulacji biologicznego rytmu dobowego. Reguluje godziny snu i czuwania w ciągu doby. Pirydoksyna bierze udział w przemianach metabolicznych organizmu. Dawkowanie: Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych. W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych należy przyjąć pół tabletki lub jedną tabletkę, po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Leczenie kontynuuj przez 2-3 kolejne dni po zakończeniu podróży. W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania, związanych np. z pracą zmianową należy przyjąć pół tabletki lub 1 tabletkę godzinę przed snem. Tabletkę należy popić wodą. Działania niepożądane: Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpi: reakcja nadwrażliwości (np.: świąd, ciężkie reakcje skórne, trudności w oddychaniu) obrzęk twarzy, warg lub języka, który może utrudniać połykanie i przełykanie). Mogą wystąpić również następujące działania niepożądane: Niezbyt często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób: drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, nietypowe sny, koszmary senne, lęk migrena, ból głowy, letarg (męczliwość, brak energii), pobudzenie psychoruchowe, zawroty głowy, senność nadciśnienie tętnicze bóle brzucha, bóle w nadbrzuszu, niestrawność, owrzodzenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, nudności zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi; - zapalenie skóry, pocenie się w nocy, świąd, wysypka, uogólniony świąd, suchość skóry bóle kończyn cukromocz, białkomocz objawy menopauzalne osłabienie, ból w klatce piersiowej, obniżenie temperatury ciała nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby zwiększenie masy ciała. Rzadko: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób półpasiec zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi zwiększenie stężenia trójglicerydów we krwi, zmniejszenie stężenia wapnia we krwi, zmniejszenie stężenia sodu we krwi zmiany nastroju, agresja, pobudzenie, płacz, objawy napięcia, dezorientacja, budzenie się wcześnie rano, zwiększone libido (zwiększony popęd płciowy), nastrój depresyjny, depresja omdlenia, zaburzenia pamięci, zaburzenia koncentracji, stan marzeniowy, zespół niespokojnych nóg, niska jakość snu, mrowienie lub drętwienie zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką zmniejszona ostrość widzenia, niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie zawroty głowy przy zmianie pozycji, zaburzenia równowagi (zawroty głowy układowe) dławica piersiowa, kołatanie serca, częstoskurcz (tachykardia) uderzenia krwi do głowy („uderzenia gorąca”) choroba refluksowa przełyku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, pęcherze na błonie śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie języka, rozstrój żołądka, wymioty, nieprawidłowe odgłosy perystaltyki (pracy) jelit, wzdęcia, nadmierne wydzielanie śliny, cuchnący oddech, dolegliwości brzuszne, zaburzenia żołądkowe, zapalenie żołądka wyprysk, rumień, zapalenie skóry rąk, łuszczyca, ogólna wysypka, wysypka ze świądem, pokrzywka, zmiany chorobowe płytki paznokciowej zapalenie stawów, skurcze mięśni, ból karku, skurcze w nocy wielomocz, krwiomocz, moczenie nocne długotrwały, bolesny wzwód (priapizm), zapalenie gruczołu krokowego przerost sutka u mężczyzn (ginekomastia) uczucie znużenia, bóle, pragnienie zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi,nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) mlekotok (nadmierne wydzielanie mleka). Ostrzeżenia i środki ostrożności: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Melabiorytm B6 MAX należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności układu immunologicznego (odpornościowego) Jeśli u pacjenta występują zaburzenia hormonalne Jeśli pacjent ma padaczkę Jeśli pacjent jest leczony lekami przeciwzakrzepowymi. Palenie papierosów może zmniejszać skuteczność leku. Lek Melabiorytm B6 MAX a inne leki: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny) oraz inne leki, które są przetwarzane w wątrobie, takie jak: cytalopram (lek przeciwdepresyjny), omeprazol, lanzoprazol (leki stosowane w chorobie wrzodowej i chorobie refluksowej przełyku), ponieważ zwiększają one stężenie melatoniny we krwi jeśli są stosowane jednocześnie. 5- lub 8- metoksypsoralen (lek stosowany w leczeniu łuszczycy). Cymetydyna (lek stosowany w leczeniu choroby wrzodowej) Estrogeny (stosowane w środkach antykoncepcyjnych i hormonalnej terapii zastępczej) Ryfampicyna i chinolony (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych) Tiorydazyna (stosowana w leczeniu zaburzeń psychicznych) Imipramina (stosowana w leczeniu depresji) Karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki) Leki nasenne i uspokajające, np.: benzodiazepiny, zaleplon, zolpidem i zopiklon Agoniści/antagoniści receptorów adrenergicznych (takie jak pewne rodzaje leków stosowanych między innymi w regulowaniu ciśnienia krwi poprzez kurczenie naczyń krwionośnych, leki udrożniające nos, leki obniżające ciśnienie krwi) Agoniści lub antagoniści receptorów opioidowych (leki stosowane w leczeniu uzależnień od nielegalnych substancji psychoaktywnych) Inhibitory prostaglandyn (niesteroidowe leki przeciwzapalne) Lewodopa (lek stosowany w chorobie Parkinsona), nie dotyczy to połączenia karbidopa-lewodopa fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki), ponieważ witamina B6 może zmniejszać stężenia fenytoiny w surowicy krwi. Tryptofan (aminokwas występujący m.in. w: mięsie, jajach, rybach, orzechach, nasionach, produktach mlecznych lub w suplementach diety) wpływa na wydzielanie melatoniny. Stosowanie leku Melabiorytm B6 MAX z jedzeniem i alkoholem Podczas stosowania leku nie należy spożywać alkoholu, ponieważ zmniejsza on skuteczność leku. Ciąża, karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie wolno stosować leku Melabiorytm B6 MAX w okresie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Po przyjęciu leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, ponieważ może wystąpić uczucie senności, prowadzące do spadku koncentracji. Lek zawiera sorbitol i sód Sorbitol: Lek zawiera 30 mg sorbitolu w każdej tabletce. Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol). Sorbitol zawarty w leku może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną, leków. Sód: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Przeciwwskazania: Kiedy nie przyjmować leku Melabiorytm B6 MAX: jeśli pacjent ma uczulenie na melatoninę i chlorowodorek pirydoksyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat w okresie ciąży i karmienia piersią jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek jeśli pacjent ma depresję jeśli pacjent ma chorobę Parkinsona i jest leczony L-dopą bez stosowania inhibitora obwodowej dekarboksylazy lewodopy. Producent: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Szkolna 31 95-054 Ksawerów