LabHome Test Combo 5w1 SARS-CoV-2/FluA/FluB+RSV/ADV test na obecność 5 wirusów

Lista Ofert

Opis

TEST KASETKOWY LabHome COMBO 5W1 DO SAMOKONTROLI LabHome COMBO to nowoczesny test antygenowy przeznaczony do wykrywania pięciu kluczowych patogenów układu oddechowego: SARS-CoV-2, grypy A, grypy B, RSV i adenowirusa – wszystko w jednym badaniu. Ten test combo 5w1 umożliwia szybką i skuteczną diagnostykę infekcji wirusowych w warunkach domowych. Dzięki zastosowaniu technologii LFIA (immunochromatografia ze złotem koloidalnym), wynik testu dostępny jest już po 15 minutach. Test combo pozwala na jednoczesną ocenę zakażeń sezonowych i wirusów wywołujących ostre objawy grypopodobne. Produkt posiada certyfikaty zgodności i został dopuszczony do obrotu na terenie UE jako wyrób medyczny do samokontroli. Test może być wykonany przez osoby dorosłe, a w przypadku dzieci – pod nadzorem opiekuna. ZAWARTOŚĆ ZESTAWU Każdy zestaw zawiera: Kasetę testową COMBO 5w1 Probówkę z buforem i zakraplaczem Sterylną wymazówkę do nosa Torba bezpieczeństwa biologicznego Instrukcję obsługi w języku polskim Produkt posiada długi termin ważności i nie wymaga przechowywania w lodówce. Data ważności: marzec 2027 Nr jednostki notyfikowanej: CE 3018 JAK WYKONAĆ TEST? Przygotuj zestaw – doprowadź go do temperatury pokojowej. Umyj ręce. Pobierz próbkę – wprowadź wymazówkę 2,5 cm do nozdrza i wykonaj kilka obrotów. Powtórz w drugim nozdrzu. Umieść wymazówkę w probówce z buforem i obracaj nią przez kilka sekund. Ściśnij ścianki probówki, aby wycisnąć próbkę. Dodaj 4 krople roztworu do każdej z dwóch studzienek testowych na kasecie. Odczytaj wynik po 15 minutach. INTERPRETACJA WYNIKÓW Pozytywny wynik: Pojawienie się dwóch linii (kontrolnej C i testowej) wskazuje na obecność konkretnego wirusa. Negatywny wynik: Obecna tylko linia kontrolna C. Brak infekcji lub zbyt niskie stężenie antygenu. Wynik nieprawidłowy: Brak linii kontrolnej – test należy powtórzyć. KIEDY WYKONAĆ TEST? Test antigen combo warto wykonać w przypadku wystąpienia: Gorączki, dreszczy Kataru, kaszlu, bólu gardła Duszności lub świszczącego oddechu Osłabienia, bólu głowy lub mięśni Objawów grypopodobnych u dziecka Bliskiego kontaktu z osobą zakażoną POLSKA INSTRUKCJA I OZNACZENIA Produkt posiada instrukcję i oznaczenia w języku polskim Wszystkie komponenty w zestawie są jednorazowe Do samodzielnego wykonania – produkt klasy Layman's Test Certyfikat CE, zgodność z IVDR 2017/746 CERTYFIKATY REF: 123143-01-102 / 02-102 / 05-102 / 20-102 Basic UDI-DI: 697416789100NQ Klasa wyrobu: IVD klasy D (do samokontroli) Certyfikat oceny dokumentacji technicznej: EU-TDA-FI-06912-800035-2025-1 Organ notyfikowany: SERTIO Oy (NB 3018) Zgodność z: Rozporządzeniem (UE) 2017/746 (IVDR) Certyfikat CE dla wymazówek: TÜV Rheinland (NB 0197) Normy: ISO 13485:2016, ISO 14971:2019, ISO 23640:2015, EN ISO 18113-4:2012 Producent: Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd. (Chiny) Przedstawiciel w UE: Mega Eurostar Sp. z o.o. (Warszawa) Importer: ZBADAJSIE SP. Z O.O. Norwida 1/2 48-300 Nysa (PL)

Rozwiń Zwiń

Specyfikacja

Podstawowe informacje

Marka	Labhome
Rodzaj	Infekcje
Typ	Płytkowe

Bezpieczeństwo i dystrybucja

Wyrób medyczny

Wyrób medyczny lub wyrób medyczny do diagnostyki in-vitro

LabHome Test Combo 5w1 SARS-CoV-2/FluA/FluB+RSV/ADV test na obecność 5 wirusów Tłuszcz

Lista Ofert

Opis

Specyfikacja

Podstawowe informacje

Bezpieczeństwo i dystrybucja