Zarys International Group Rękawice Diagnostyczne Nitryl Flex Easycare L Białe 100szt. Tczew

Rękawice diagnostyczne L easyCARE flex nitrylowe bezpudrowe białe 100 szt. Nitrylowe rękawice diagnostyczne / ochronne, bezpudrowe, białe (L), 100 szt. – wyrób medyczny klasy I zgodny z MDR 2017/745 oraz Środek Ochrony Indywidualnej kategorii III wg Rozporządzenia (UE) 2016/425. Zapewniają skuteczną barierę dla transmisji mikroorganizmów między operatorem a pacjentem, tym samym ograniczają ryzyko zakażeń krzyżowych. Wykonane w 100% z nitrylu, bez lateksu, z rolowanym mankietem i teksturowanymi końcówkami palców dla pewnego chwytu. Parametry techniczne Klasyfikacja medyczna: wyrób medyczny klasy I zgodny z Rozp. (UE) 2017/745 (MDR) ŚOI: Środek Ochrony Indywidualnej kat. III wg Rozp. (UE) 2016/425 Przeznaczenie: diagnostyka pacjenta, bariera mikrobiologiczna operator–pacjent Materiał: 100% nitryl (akrylonitryl-butadien) Kolor: biały Mankiet: rolowany (ułatwia zakładanie) Środek pudrujący: bezpudrowe (pozostałość < 2 mg/rękawicę) Powierzchnia wewnętrzna: chlorowana Powierzchnia zewnętrzna: dodatkowa tekstura na końcach palców – lepszy chwyt narzędzi AQL: 1,0 Rozmiar: L Opakowanie handlowe: 100 szt. Użytkowanie: jednorazowe, niesterylne Okres trwałości: 5 lat Dopuszczenie do kontaktu z żywnością: tak – Rozp. (WE) 1935/2004 oraz (WE) 10/2011 Materiał Nitryl (NBR – akrylonitryl-butadien) to syntetyczne tworzywo o wysokiej odporności mechanicznej i bardzo dobrej szczelności na przenikanie mikroorganizmów. Nie zawiera białek lateksu – jest więc odpowiedni dla użytkowników z nadwrażliwością na lateks. Chlorowanie warstwy wewnętrznej ułatwia zakładanie i zdejmowanie rękawicy, nawet przy długotrwałym użytkowaniu lub podwyższonej wilgotności skóry. Teksturowane końcówki palców poprawiają chwyt przy pracy z narzędziami, probówkami, drenami czy przy zabiegach pielęgnacyjnych i badaniach. Materiał spełnia także wymagania dla kontaktu z żywnością, dzięki czemu rękawice można stosować w obszarach medyczno-żywnościowych. Zastosowanie Diagnostyka pacjenta i badania przyłóżkowe – bariera przeciwko transmisji mikroorganizmów operator–pacjent. Procedury medyczne, pielęgniarskie, ambulatoryjne, gabinety prywatne i zabiegowe. Praca w środowisku wymagającym ŚOI kat. III – wysoki poziom ochrony użytkownika. Laboratoria, punkty pobrań, pracownie mikrobiologiczne (zgodność z EN ISO 374-5:2016 – ochrona przed mikroorganizmami). Branża beauty / podologia / kosmetologia – brak lateksu, bezpudrowe, dobra chwytność. Obszary z kontaktem z żywnością (zgodność z Rozp. (WE) 1935/2004 i (WE) 10/2011). Zastosowania przemysłowe i porządkowe, gdzie wymagana jest odporność na wybrane substancje chemiczne (EN ISO 374-1:2016 + A1:2018, EN 16523-1:2015 + A1:2018). ? Zgodność z normami i systemami jakości Normy medyczne: EN 455-1:2020+A2:2024, EN 455-2:2024, EN 455-3:2023, EN 455-4:2009. System zarządzania jakością: EN ISO 13485:2016, EN ISO 13485:2016/A11:2021, EN ISO 9001:2015, EN ISO 9001:2015/A1:2024, EN ISO 14001:2015, EN ISO 14001:2015/A1:2024. Ocena ryzyka i użyteczność: EN ISO 14971:2019, EN ISO 14971:2019/A11:2021, EN 62366-1:2015, EN 62366-1:2015/A1:2020. Oznakowanie i dokumentacja: EN ISO 15223-1:2021, EN ISO 20417:2021. Biokompatybilność: EN ISO 10993-1:2020, EN ISO 10993-5:2009/A11:2025, EN ISO 10993-10:2023, EN ISO 10993-23:2021. Mikrobiologia i kontrola: EN ISO 11737-1:2018, EN ISO 11737-1:2018/A1:2021. Ochrona chemiczna i biologiczna: EN ISO 374-1:2016 / A1:2018, EN ISO 374-2:2019, EN ISO 374-4:2019, EN ISO 374-5:2016, EN 16523-1:2015 + A1:2018. Testy dodatkowe: ASTM F1671, ASTM D6978, ASTM D6319.