Labhome Test Helicobacter z krwi test na wrzody żołądka Rydzyna

1. Nagłówek i kluczowe informacje Kategoria: Wyrób medyczny Substancja czynna: Przeciwciała anty-Helicobacter pylori (IgG/IgM – wykrywane w próbce krwi) 2. Wstęp LabHome Pylori Screen Test to wyrób medyczny przeznaczony do szybkiego, orientacyjnego wykrywania przeciwciał anty-Helicobacter pylori w próbce krwi.Badanie pozwala na wstępną ocenę obecności zakażenia bakterią Helicobacter pylori, która może być związana z chorobami żołądka i dwunastnicy.Test jest przeznaczony do samodzielnego wykonania w warunkach domowych zgodnie z instrukcją producenta. 3. Sekcje obowiązkowe 3.1 Skład Elementy aktywne testu: paski testowe zawierające antygeny Helicobacter pylori umożliwiające wykrycie przeciwciał w krwi Próbnik: jednorazowy lancet do pobrania krwi włośniczkowej Substancje pomocnicze: bufory i odczynniki diagnostyczne w kasetce testowej Alergeny: brak znanych alergenów, wyrób nie zawiera substancji uczulających o znaczeniu klinicznym 3.2 Wskazania Podejrzenie zakażenia Helicobacter pylori Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (np. bóle brzucha, niestrawność) Kontrola przesiewowa w kierunku obecności przeciwciał anty-H. pylori 3.3 Działanie Test immunochromatograficzny wykrywający obecność przeciwciał IgG/IgM przeciwko Helicobacter pylori w próbce krwi.Kategoria działania: diagnostyczna (in vitro). Wynik dostępny w ciągu kilku minut od wykonania testu. 3.4 Sposób użycia Wykonać test zgodnie z instrukcją dołączoną do opakowania Pobrać próbkę krwi z opuszka palca za pomocą lancetu Nałożyć próbkę na pole testowe i dodać bufor Odczytać wynik po czasie wskazanym przez producenta Maksymalna częstotliwość: zgodnie z potrzebą diagnostyczną 3.5 Przeciwwskazania Nie stosować w przypadku uszkodzonego opakowania testu Nie używać po upływie terminu ważności Nie stosować jako jedynej metody diagnostycznej bez konsultacji lekarskiej 3.6 Działania niepożądane Brak działań niepożądanych związanych z samym testem Możliwy niewielki dyskomfort przy pobraniu krwi (nakłucie palca) W przypadku trudności z interpretacją wyniku należy skonsultować się z lekarzem 3.7 Interakcje Na wynik testu mogą wpływać niektóre stany chorobowe lub wcześniejsze leczenie eradykacyjne Helicobacter pylori.Nie odnotowano interakcji z lekami w sensie farmakologicznym. 3.8 Ostrzeżenia i środki ostrożności Wynik testu ma charakter orientacyjny i nie zastępuje diagnozy lekarskiej W przypadku dodatniego wyniku należy skonsultować się z lekarzem Przechowywać poza zasięgiem dzieci Stosować wyłącznie zgodnie z instrukcją użycia 4. Informacje praktyczne 4.1 Przechowywanie Przechowywać w temperaturze zgodnej z zaleceniami producenta Chronić przed wilgocią i bezpośrednim światłem Nie zamrażać 4.2 Informacje o producencie Podmiot odpowiedzialny: ZBADAJSIE SP. Z O.O. Adres: ul. Cypriana Kamila Norwida 1/2, 48-300 Nysa 4.3 Zawartość opakowania 1 zestaw testowy Kasetka testowa, lancet, pipeta, bufor, instrukcja użycia 5. Elementy dodatkowe 5.1 Informacja o bezpieczeństwie Test przeznaczony do użytku diagnostycznego. W przypadku nieprawidłowego wykonania lub wątpliwości co do wyniku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. 5.2 FAQ 1. Czy test wykrywa aktywne zakażenie? Test wykrywa przeciwciała, które mogą świadczyć o zakażeniu, ale wymaga interpretacji lekarskiej. 2. Jak szybko otrzymam wynik? Wynik dostępny jest zwykle w ciągu kilku minut. 3. Czy test zastępuje wizytę u lekarza? Nie, wynik ma charakter orientacyjny i nie zastępuje diagnostyki medycznej. 1. Nagłówek i kluczowe informacje Kategoria: Wyrób medyczny Substancja czynna: Przeciwciała anty-Helicobacter pylori (IgG/IgM – wykrywane w próbce krwi) 2. Wstęp LabHome Pylori Screen Test to wyrób medyczny przeznaczony do szybkiego, orientacyjnego wykrywania przeciwciał anty-Helicobacter pylori w próbce krwi.Badanie pozwala na wstępną ocenę obecności zakażenia bakterią Helicobacter pylori, która może być związana z chorobami żołądka i dwunastnicy.Test jest przeznaczony do samodzielnego wykonania w warunkach domowych zgodnie z instrukcją producenta. 3. Sekcje obowiązkowe 3.1 Skład Elementy aktywne testu: paski testowe zawierające antygeny Helicobacter pylori umożliwiające wykrycie przeciwciał w krwi Próbnik: jednorazowy lancet do pobrania krwi włośniczkowej Substancje pomocnicze: bufory i odczynniki diagnostyczne w kasetce testowej Alergeny: brak znanych alergenów, wyrób nie zawiera substancji uczulających o znaczeniu klinicznym 3.2 Wskazania Podejrzenie zakażenia Helicobacter pylori Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (np. bóle brzucha, niestrawność) Kontrola przesiewowa w kierunku obecności przeciwciał anty-H. pylori 3.3 Działanie Test immunochromatograficzny wykrywający obecność przeciwciał IgG/IgM przeciwko Helicobacter pylori w próbce krwi.Kategoria działania: diagnostyczna (in vitro). Wynik dostępny w ciągu kilku minut od wykonania testu. 3.4 Sposób użycia Wykonać test zgodnie z instrukcją dołączoną do opakowania Pobrać próbkę krwi z opuszka palca za pomocą lancetu Nałożyć próbkę na pole testowe i dodać bufor Odczytać wynik po czasie wskazanym przez producenta Maksymalna częstotliwość: zgodnie z potrzebą diagnostyczną 3.5 Przeciwwskazania Nie stosować w przypadku uszkodzonego opakowania testu Nie używać po upływie terminu ważności Nie stosować jako jedynej metody diagnostycznej bez konsultacji lekarskiej 3.6 Działania niepożądane Brak działań niepożądanych związanych z samym testem Możliwy niewielki dyskomfort przy pobraniu krwi (nakłucie palca) W przypadku trudności z interpretacją wyniku należy skonsultować się z lekarzem 3.7 Interakcje Na wynik testu mogą wpływać niektóre stany chorobowe lub wcześniejsze leczenie eradykacyjne Helicobacter pylori.Nie odnotowano interakcji z lekami w sensie farmakologicznym. 3.8 Ostrzeżenia i środki ostrożności Wynik testu ma charakter orientacyjny i nie zastępuje diagnozy lekarskiej W przypadku dodatniego wyniku należy skonsultować się z lekarzem Przechowywać poza zasięgiem dzieci Stosować wyłącznie zgodnie z instrukcją użycia 4. Informacje praktyczne 4.1 Przechowywanie Przechowywać w temperaturze zgodnej z zaleceniami producenta Chronić przed wilgocią i bezpośrednim światłem Nie zamrażać 4.2 Informacje o producencie Podmiot odpowiedzialny: ZBADAJSIE SP. Z O.O. Adres: ul. Cypriana Kamila Norwida 1/2, 48-300 Nysa 4.3 Zawartość opakowania 1 zestaw testowy Kasetka testowa, lancet, pipeta, bufor, instrukcja użycia 5. Elementy dodatkowe 5.1 Informacja o bezpieczeństwie Test przeznaczony do użytku diagnostycznego. W przypadku nieprawidłowego wykonania lub wątpliwości co do wyniku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. 5.2 FAQ 1. Czy test wykrywa aktywne zakażenie? Test wykrywa przeciwciała, które mogą świadczyć o zakażeniu, ale wymaga interpretacji lekarskiej. 2. Jak szybko otrzymam wynik? Wynik dostępny jest zwykle w ciągu kilku minut. 3. Czy test zastępuje wizytę u lekarza? Nie, wynik ma charakter orientacyjny i nie zastępuje diagnostyki medycznej.