Home Check AUTOTEST HIV domowy test do wykrywania HIV 1szt. Płoty

Home Check AUTOTEST VIH – domowy test do wykrywania HIV, 1 szt. Home Check AUTOTEST VIH to jednorazowy test do diagnostyki in vitro przeznaczony do samodzielnego wykrywania przeciwciał przeciwko wirusowi HIV typu 1 (HIV-1) i typu 2 (HIV-2) w świeżo pobranej krwi kapilarnej z opuszki palca. Test wykorzystuje metodę immunochromatograficzną. Wykonanie badania zajmuje około 5 minut, natomiast wynik należy odczytać po 15 minutach. Wyniku nie należy interpretować po upływie 20 minut. Opakowanie: 1 test EAN: 5903205791436 Działanie i właściwości ✓ wykrywa przeciwciała przeciwko HIV-1 i HIV-2, ✓ materiałem do badania jest świeżo pobrana krew kapilarna z opuszki palca, ✓ wykorzystuje metodę immunochromatograficzną, ✓ przeznaczony jest do samokontroli w warunkach domowych, ✓ wynik odczytuje się po 15 minutach, ✓ jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia, ✓ test jest przeznaczony do wykrywania zakażenia HIV, które nastąpiło co najmniej 3 miesiące wcześniej. Przeznaczenie Test przeznaczony jest do samodzielnego, jakościowego wykrywania przeciwciał HIV-1 i HIV-2 w świeżo pobranej krwi kapilarnej. Dodatni wynik testu ma charakter wstępny i musi zostać potwierdzony odpowiednim badaniem laboratoryjnym. Ujemny wynik nie wyklucza zakażenia, jeśli od możliwego narażenia na HIV nie upłynęły co najmniej 3 miesiące. Materiał do badania Świeżo pobrana krew kapilarna z opuszki palca. Testu nie należy używać do badania surowicy ani osocza. Zawartość opakowania ✓ urządzenie testowe z wbudowanym elementem do pobierania krwi, ✓ pojemnik / dawka z roztworem buforowym, ✓ statyw testowy, ✓ jednorazowy lancet bezpieczeństwa, ✓ plaster, ✓ chusteczka dezynfekująca, ✓ jałowy kompres, ✓ środek pochłaniający wilgoć, ✓ instrukcja używania. Sposób użycia Przed wykonaniem badania dokładnie przeczytać instrukcję używania. Ustawić statyw testowy na stabilnej, płaskiej powierzchni. Wyjąć pojemnik z buforem z urządzenia testowego i umieścić go w statywie zgodnie z instrukcją. Dokładnie umyć ręce, najlepiej ciepłą wodą, i osuszyć je. Otworzyć opakowanie chusteczki dezynfekującej i jałowego kompresu. Zdezynfekować opuszkę palca i pozostawić ją do wyschnięcia. Zdjąć zabezpieczenie z lancetu bezpieczeństwa i wykonać nakłucie opuszki palca. Delikatnie ucisnąć palec, aby uzyskać pierwszą dużą kroplę krwi, a następnie wytrzeć ją jałowym kompresem. Ponownie delikatnie ucisnąć palec, aby uzyskać nową dużą kroplę krwi. Trzymając urządzenie testowe skierowane końcówką w dół, przyłożyć końcówkę pobierającą do kropli krwi pod kątem około 90° i napełnić ją zgodnie z instrukcją. Umieścić urządzenie testowe pionowo w statywie z buforem i mocno docisnąć je do momentu prawidłowego połączenia elementów. W ciągu około 1 minuty powinno pojawić się różowe zabarwienie wskazujące na rozpoczęcie migracji próbki. Nałożyć plaster na miejsce nakłucia. Odczekać dokładnie 15 minut i odczytać wynik. Nie należy odczytywać ani interpretować wyniku po upływie 20 minut. Interpretacja wyniku Wynik Interpretacja Ujemny / niereaktywny Widoczna jest wyłącznie linia kontrolna. Wynik wskazuje, że test nie wykrył przeciwciał HIV-1/HIV-2. Należy jednak uwzględnić okres okna serologicznego. Dodatni / reaktywny Widoczne są dwie linie – kontrolna i testowa. Linie mogą mieć różną intensywność. Wynik jest wstępnie dodatni i wymaga potwierdzenia odpowiednim badaniem laboratoryjnym. Nieważny Nie pojawia się prawidłowa linia kontrolna lub obraz wyniku nie odpowiada przykładom z instrukcji. Wyniku nie wolno interpretować. Test należy powtórzyć przy użyciu nowego zestawu. Okno serologiczne Producent wskazuje, że test jest wiarygodny do wykrywania zakażenia HIV, które nastąpiło co najmniej 3 miesiące wcześniej. Jeżeli możliwe narażenie na HIV miało miejsce w ciągu ostatnich 3 miesięcy, ujemny wynik testu nie daje pewności wykluczenia zakażenia. W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem i wykonać badanie zgodnie z aktualnymi zaleceniami diagnostycznymi. Ograniczenia testu ✓ Test wykrywa przeciwciała HIV-1 i HIV-2, a nie sam wirus HIV. ✓ Wynik ujemny w okresie do 3 miesięcy od możliwego zakażenia może być fałszywie ujemny. ✓ Fałszywie ujemne wyniki mogą wystąpić również w przypadku zaawansowanego niedoboru odporności, zakażenia rzadkim wariantem wirusa lub u osób HIV-dodatnich otrzymujących terapię antyretrowirusową. ✓ Możliwe są wyniki fałszywie dodatnie. ✓ Test nie jest przeznaczony do monitorowania skuteczności leczenia antyretrowirusowego. ✓ Test wykrywa wyłącznie zakażenie HIV i nie służy do wykrywania innych zakażeń przenoszonych drogą płciową. Ostrzeżenia i środki ostrożności ✓ Przed rozpoczęciem badania należy dokładnie zapoznać się z całą instrukcją używania. ✓ Wyrób przeznaczony jest wyłącznie do diagnostyki in vitro i samodzielnego testowania HIV w warunkach prywatnych. ✓ Test przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia. Nie stosować ponownie. ✓ Do badania należy używać wyłącznie świeżej krwi kapilarnej pobranej z opuszki palca zgodnie z instrukcją. ✓ Nie stosować surowicy ani osocza. ✓ Nie stosować testu do monitorowania terapii antyretrowirusowej. ✓ Nie należy podejmować decyzji medycznych wyłącznie na podstawie wyniku samodzielnego testu – zarówno dodatniego, jak i ujemnego. ✓ Wynik dodatni należy potwierdzić profesjonalnym badaniem laboratoryjnym. ✓ Do momentu potwierdzenia dodatniego wyniku należy stosować środki ostrożności ograniczające możliwość przeniesienia zakażenia na inne osoby. ✓ Ujemny wynik uzyskany przed upływem 3 miesięcy od możliwego narażenia nie wyklucza zakażenia. ✓ Nie używać testu, jeżeli opakowanie lub foliowa saszetka zostały wcześniej otwarte albo są uszkodzone. ✓ Nie używać testu po upływie terminu ważności. ✓ Nieprawidłowe warunki przechowywania mogą prowadzić do błędnych wyników. ✓ Wszystkie elementy zestawu należy przechowywać poza zasięgiem dzieci. ✓ Niektóre elementy zestawu mogą być szkodliwe po połknięciu i mogą powodować podrażnienia. ✓ Roztwór buforowy zawiera azydek sodu w stężeniu co najmniej 0,2%; jest szkodliwy po połknięciu, a w kontakcie z kwasami może uwalniać bardzo toksyczny gaz. ✓ Roztwór zawiera również siarczan gentamycyny, który może powodować reakcję alergiczną. ✓ Należy unikać kontaktu roztworu buforowego z oczami, skórą i odzieżą. ✓ Rozlany roztwór należy usunąć zgodnie z instrukcją. ✓ Zużyty lancet może być traktowany jako odpad medyczny; należy usunąć go zgodnie z lokalnymi zasadami, aby ograniczyć ryzyko zakłucia. ✓ W przypadku powtarzających się wyników nieważnych lub trudnych do interpretacji należy skonsultować się z lekarzem. Działania niepożądane Instrukcja producenta nie podaje typowych działań niepożądanych związanych z prawidłowym wykonaniem badania. Nakłucie opuszki palca może powodować krótkotrwały ból lub dyskomfort. Roztwór buforowy zawiera siarczan gentamycyny, który może wywoływać reakcję alergiczną, oraz azydek sodu. W razie przypadkowego kontaktu z substancją należy postępować zgodnie z instrukcją używania. Przechowywanie Przechowywać w temperaturze od 8°C do 30°C, w oryginalnym opakowaniu. Nie stosować po upływie terminu ważności ani w przypadku uszkodzenia opakowania. Nieprzestrzeganie zalecanych warunków przechowywania może wpływać na prawidłowość wyniku. RWS Informacja RWS* Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro – test HIV-1/HIV-2 Nie dotyczy *RWS – Referencyjna Wartość Spożycia. Test diagnostyczny nie jest produktem przeznaczonym do spożycia, dlatego RWS nie ma zastosowania. To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą. Producent AAZ-LMB 43 rue de Bellevue 92100 Boulogne-Billancourt Francja Dystrybutor w Polsce Milapharm Sp. z o.o. Plac gen. Józefa Hallera 5/14A 03-464 Warszawa Polska EAN: 5903205791436