Diather Sars-Cov-2 & Grypa A/B Rsv Antygen Combo Fluorecare 1szt. Płoty

El test combo 4 en 1 Fluorecare es un innovador producto sanitario para diagnóstico in vitro en casete diseñado para uso doméstico. Permite la detección cualitativa simultánea y la diferenciación de hasta cuatro patógenos: antígenos del SARS-CoV-2, virus de la gripe A, virus de la gripe B y VRS. Se trata de un test combinado para el hogar fiable que permite comprobar con rapidez la causa de la infección a partir de una sencilla toma de frotis nasal. Test combo 4 en 1 Fluorecare: finalidad prevista y uso El producto test combo 4 en 1 Fluorecare se utiliza para la detección cualitativa simultánea y la diferenciación del coronavirus (antígeno del SARS-CoV-2), el antígeno del virus de la gripe A, el antígeno del virus de la gripe B y/o el antígeno del VRS en muestras de frotis nasal in vitro. Resulta fundamental en el diagnóstico de infecciones por virus respiratorios. Puede emplearse como ayuda en el diagnóstico de la COVID-19 en pacientes sintomáticos dentro de los primeros 7 días posteriores al inicio de los síntomas. Asimismo, puede utilizarse como ayuda en el diagnóstico de patologías causadas por el virus de la gripe A/B o el VRS. Requisitos de edad para los usuarios Este kit es adecuado para personas mayores de 2 años. Las personas de entre 2 y 14 años no deben manipular este kit de forma independiente. Este kit de recogida de muestras y realización del test debe ser utilizado por adultos o progenitores (de 18 a 60 años). Las personas de entre 14 y 17 años pueden utilizar este kit de recogida de muestras y análisis bajo la supervisión de adultos o progenitores (de 18 a 60 años). Los supervisores deben asegurarse de que los usuarios comprendan íntegramente los requisitos del manual y verificar que procedan de forma correcta. En personas mayores de 75 años, se recomienda que un familiar o cuidador (de 18 a 60 años) realice la prueba. Información clínica Los nuevos coronavirus pertenecen al género β. La COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda a la que la población es generalmente susceptible. En la actualidad, la principal fuente de contagio son los pacientes infectados por el nuevo coronavirus; las personas asintomáticas también pueden actuar como vector de transmisión. Según los estudios epidemiológicos vigentes, el periodo de incubación varía de 1 a 14 días, situándose con mayor frecuencia entre 3 y 7 días. Los síntomas principales incluyen fiebre, fatiga y tos seca. En una menor proporción de casos se observa congestión nasal, rinorrea, dolor de garganta, mialgias y diarrea. La gripe es una enfermedad respiratoria contagiosa provocada por los virus de la influenza, los cuales pueden ocasionar cuadros de gravedad leve a severa. Las complicaciones graves de la gripe pueden requerir hospitalización o derivar en desenlaces fatales. Determinados grupos de población, como personas de edad avanzada, niños pequeños y pacientes con patologías subyacentes, presentan un riesgo más elevado de padecer complicaciones graves. Existen dos tipos principales de virus gripales: tipo A y tipo B. Ambos circulan periódicamente en la población humana y son responsables de las epidemias de gripe estacional anual; los virus de la gripe pueden transmitirse tanto antes como después de que el individuo manifieste signos y síntomas clínicos. El virus respiratorio sincitial (VRS) pertenece al género Pneumovirus de la familia Paramyxoviridae . El contagio se produce por exposición a la tos y a gotículas suspendidas en el aire; es la causa predominante de infecciones del tracto respiratorio inferior, como bronquiolitis y neumonía en lactantes menores de 6 meses, e infecciones del tracto respiratorio superior, como rinorrea y resfriado común en niños de mayor edad y adultos, así como de bronquitis o neumonía en ancianos. Principio de funcionamiento El test de antígenos para SARS, gripe A/B y VRS de este kit se basa en el método inmunocromatográfico. Consiste en una prueba cualitativa para la detección de: Antígeno del SARS-CoV-2 Antígeno de gripe A/B (permite la detección de gripe A y la detección de gripe B) Antígeno del VRS (permite la detección de VRS) en muestras de exudado nasal mediante el método de oro coloidal. Tras añadir la muestra, el antígeno del SARS-CoV-2 (o de la gripe A/B y el VRS) presente en la muestra se une al anticuerpo contra el SARS-CoV-2 (o contra la gripe A/B y el VRS) marcado con oro coloidal en la almohadilla de conjugado, formando un complejo antígeno-anticuerpo con oro coloidal. Por capilaridad cromatográfica, dicho complejo migra a lo largo de la membrana de nitrocelulosa. En la zona de la línea de detección, el complejo antígeno-anticuerpo se une al anticuerpo inmovilizado en dicha área, revelando una banda de color rojo púrpura. El anticuerpo marcado con oro coloidal migra hasta la zona de la línea de control de calidad (C) y es capturado por IgG de cabra anti-ratón, formando una banda de color rojo. Una vez completada la reacción, los resultados se interpretan mediante observación visual directa. Condiciones de almacenamiento y periodo de validez El kit debe conservarse entre 2 y 30 °C en un lugar seco y protegido de la luz directa. El periodo de validez del kit es de 18 meses. El casete de prueba debe permanecer herméticamente sellado en su sobre protector hasta el momento de su uso. Tras abrir el envoltorio, el test debe realizarse en un plazo máximo de 1 hora. Información de seguridad Relación de advertencias de seguridad para pruebas diagnósticas de conformidad con los requisitos del Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos (GPSR): Antes del uso: Lea detenidamente las instrucciones de uso y siga con exactitud las recomendaciones del fabricante. El uso inadecuado del test puede comprometer la fiabilidad del resultado. Almacenamiento: Mantenga el kit fuera del alcance de los niños y dentro del rango de temperatura indicado en las instrucciones. Las temperaturas extremas pueden alterar la eficacia de la prueba. Fecha de caducidad: Compruebe la fecha de caducidad antes de iniciar la prueba. No utilice el producto una vez superada dicha fecha, ya que el resultado podría no ser concluyente. Higiene: Asegure unas condiciones higiénicas óptimas durante la ejecución del test. Lávese bien las manos antes y después del procedimiento. Integridad del envase: No utilice el test si el envase individual se encuentra abierto o deteriorado, puesto que esto podría alterar la fiabilidad de los resultados. Eliminación de residuos: Deseche los componentes utilizados conforme a la normativa local aplicable sobre residuos biosanitarios. No los deposite en los contenedores de basura convencionales. Contacto con los reactivos: Evite el contacto de las soluciones de ensayo con los ojos y la piel. En caso de exposición accidental, aclare de inmediato con abundante agua corriente. Interpretación clínica de los resultados: No tome decisiones terapéuticas sin consultar previamente a un facultativo o profesional sanitario. La automedicación entraña graves riesgos para la salud. Reacciones alérgicas: Preste atención a posibles hipersensibilidades o alergias a los materiales que componen el kit (por ejemplo, látex). Si se manifiesta alguna reacción alérgica, interrumpa la prueba y acuda a un médico. Advertencia para personas con movilidad reducida: Las personas de edad avanzada o con limitaciones de movilidad deben solicitar la asistencia de un tercero para llevar a cabo el procedimiento. Peligro de asfixia: Los componentes de pequeño tamaño suponen un riesgo potencial de asfixia, especialmente para la población infantil. Cumplimiento estricto del protocolo: No omita ninguno de los pasos descritos en las instrucciones de uso. Cada fase del proceso es determinante para la exactitud del resultado. Criterios de exclusión: Desestime el producto en caso de observar daños mecánicos aparentes en cualquiera de sus elementos. Riesgo biológico: En caso de derrame o contacto accidental con material potencialmente infeccioso, proceda a la desinfección inmediata de las superficies afectadas con un producto adecuado. Protección de datos: Al utilizar sistemas o plataformas asociadas a los test, se pueden tratar datos de carácter personal. Consulte la política de privacidad aplicable.