Trb Chemedica Ost Mini Preparat Wiskoelastyczy 1 Ampułko-Strzykawka Piotrków Trybunalski

OpisOst Mini Preparat wiskoelastyczy 1 ampułko-strzykawka to wyrób medyczny, który w swoim składzie zawiera hialuronian sodu, który może pomóc zminimalizować mechaniczne obciążenie stawu, złagodzić dolegliwości bólowe oraz poprawić ruchomość stawów. Skład wyrobu medycznego1 ml roztworu izotonicznego (pH 7) zawiera 10,0 mg hialuronianu sodu, chlorek sodu, fosforan disodu, diwodorofosforan sodu i wodę do wstrzykiwań. Zawartość opakowaniaW opakowaniu znajduje się 1 ampułkostrzykawka 10 mg/1,0 ml OST MINI w sterylnym opakowaniu.Przeznaczenie wyrobu medycznegoWyrób stosować w przypadku: bólu i ograniczenia ruchomości w wyniku urazu małych stawów maziówkowych (np. stawów międzykręgowych odcinka lędźwiowego kręgosłupa, stawu nadgarstkowośródręcznego kciuka, bliższego stawu palucha i stawu skroniowożuchwowego) oraz zmian zwyrodnieniowych.Charakterystyka produktuDostawowe wstrzyknięcia hialuronianu sodu może poprawić ruchomość stawu oraz zmniejszyć dolegliwości bólowe.Sposób użycia wyrobu medycznegoWyrób OST MINI należy wstrzykiwać do chorego stawu 1 raz w tygodniu, do wykonania łącznie 1-3 wstrzyknięć.Produkt powinien być stosowany przez wykwalifikowany personel medyczny.Ostrzeżenia i środki ostrożnościNie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników produktu. Leczenie przy pomocy OST MINI nie jest zalecane u dzieci, kobiet w ciąży i karmiących piersią lub w chorobach zapalnych stawów, jak reumatoidalne zapalenie stawów lub choroba Bechterewa. W przypadku wystąpienia wysięku w stawie należy najpierw zmniejszyć wysięk. Należy przestrzegać krajowych wytycznych wykonywania iniekcji dostawowych, w tym dokładnej dezynfekcji miejsca wstrzyknięcia i innych środków zapobiegających infekcji stawów. Produkt OST MINI należy wstrzykiwać dokładnie do jamy stawowej, w razie konieczności pod kontrolą badań obrazowych. Należy unikać wstrzyknięć do naczyń krwionośnych lub okolicznych tkanek. Nie stosować, jeśli ampułkostrzykawka lub sterylne opakowanie są uszkodzone. Należy usunąć wszelkie resztki roztworu, które nie zostały użyte bezpośrednio po otwarciu. W przeciwnym razie nie można zagwarantować sterylności i może się to wiązać z ryzykiem zakażenia. Nie resterylizować, ponieważ może to prowadzić do uszkodzenia produktu. Nie są znane dotychczas żadne informacje na temat wpływu produktu OST MINI na wyniki badań diagnostycznych, takich jak obrazowanie techniką rezonansu magnetycznego, oceny stanu klinicznego lub zabiegów terapeutycznych. Użytą strzykawkę należy wyrzucić bezpośrednio po zastosowaniu do pojemnika na ostre odpady. Nie wyrzucać ampułkostrzykawki OST MINI razem z odpadami domowymi. Należy przestrzegać lokalnych wytycznych dotyczących prawidłowego usuwania pojemników na ostre odpady. W bardzo rzadkich przypadkach (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić wtórne działania miejscowe, takie jak ból, uczucie gorąca, zaczerwienienie, obrzęk stawu/wysięk w stawie i częstoskurcz, w trakcie wstrzykiwania lub po wstrzyknięciu produktu OST MINI. Jak w przypadku każdej inwazyjnej metody leczenia stawów, w bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić zakażenie. Przed wstrzyknięciem produktu OST MINI pacjenta należy poinformować o przeciwwskazaniach i działaniach niepożądanych.