Refundacja leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Komentarz Orneta

Tytuł Refundacja leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Komentarz Autorzy Krzysztof Urban, Jakub Adamski, Ewa Warmińska-Friberg Język polski Wydawnictwo Wolters Kluwer Polska SA ISBN 978-83-264-6847-6 Rok wydania 2014 Liczba stron 728 Format pdf Spis treści Wykaz skrótów | str. 9 Wprowadzenie | str. 15 Ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych | str. 17 Rozdział 1 Przepisy ogólne | str. 19 Art. 1. [Zakres przedmiotowy ustawy] | str. 19 Art. 2. [Słowniczek] | str. 24 Art. 3. [Całkowity budżet na refundację] | str. 59 Art. 4. [Payback] | str. 72 Art. 5. [Porównywanie leków złożonych] | str. 93 Rozdział 2 Poziomy odpłatności i marże refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych | str. 94 Art. 6. [Kategorie dostępności refundacyjnej i odpłatności] | str. 94 Art. 7. [Urzędowa marża hurtowa i urzędowa marża detaliczna] | str. 124 Art. 8. [Sztywne ceny i marże] | str. 136 Art. 9. [Wyjątek od sztywnych cen i marż] | str. 150 Rozdział 3 Kryteria tworzenia poziomów odpłatności i grup limitowych oraz kryteria podejmowania decyzji o objęciu refundacją i zasady ustalania urzędowej ceny zbytu | str. 165 Art. 10. [Podstawowe wymagania dla produktów refundowanych] | str. 165 Art. 11. [Decyzje o objęciu refundacją] | str. 172 Art. 12. [Kryteria objęcia produktów refundacją] | str. 190 Art. 13. [Kryteria ustalania urzędowej ceny zbytu] | str. 200 Art. 14. [Poziomy odpłatności] | str. 211 Art. 15. [Grupy limitowe] | str. 216 Art. 16. [Zmiana grupy limitowej] | str. 226 Rozdział 4 Komisja Ekonomiczna | str. 227 Art. 17. [Funkcja i skład Komisji Ekonomicznej] | str. 227 Art. 18-19. [Zadania Komisji Ekonomicznej] | str. 235 Art. 20-23. [Członkowie Komisji Ekonomicznej] | str. 263 Rozdział 5 Tryb podejmowania decyzji w sprawie refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych | str. 270 Art. 24. [Wnioski refundacyjne] | str. 270 Art. 25. [Wniosek o objęcie refundacją] | str. 298 Art. 26. [Wniosek o podwyższenie urzędowej ceny zbytu] | str. 322 Art. 27. [Wniosek o obniżenie urzędowej ceny zbytu] | str. 327 Art. 28. [Wniosek o ustalenie albo zmianę urzędowej ceny zbytu] | str. 328 Art. 29. [Wniosek o skrócenie okresu obowiązywania decyzji] | str. 331 Art. 30. [Importer równoległy jako wnioskodawca] | str. 332 Art. 31. [Terminy rozpatrywania wniosków] | str. 335 Art. 32. [Opłaty za złożenie wniosku] | str. 352 Art. 33. [Uchylenie decyzji o objęciu refundacją] | str. 358 Art. 34. [Obowiązek zapewnienia ciągłości dostaw] | str. 366 Art. 35. [Rekomendacje AOTM] | str. 373 Art. 36. [Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu, który ma swój odpowiednik refundowany w danym wskazaniu] | str. 383 Art. 37. [Obwieszczenie] | str. 384 Art. 38. [Wyroby medyczne] | str. 392 Art. 39. [Refundacja w imporcie docelowym] | str. 400 Art. 40. [Decyzje o objęciu refundacją wskazań off-label] | str. 412 Rozdział 6 Apteki i osoby uprawnione | str. 432 Art. 41. [Umowa na realizację recept] | str. 432 Art. 42. [Zażalenia do Prezesa NFZ] | str. 483 Art. 43. [Obowiązki apteki] | str. 494 Art. 44. [Substytucja apteczna] | str. 515 Art. 45-46. [Sprawozdawczość apteczna] | str. 526 Art. 47. [Realizacja funkcji kontroli] | str. 540 Art. 48. [Osoby uprawnione do wystawiania recept] | str. 575 Art. 49. [Zakaz udzielania korzyści] | str. 606 Rozdział 7 Kary administracyjne | str. 621 Art. 50. [Kara administracyjna] | str. 621 Art. 51. [Sankcja za naruszenie instrumentów dzielenia ryzyka] | str. 633 Art. 52. [Kara pieniężna za stosowanie niejednolitych warunków umów] | str. 635 Art. 53. [Postępowanie w sprawie nakładania kar pieniężnych] | str. 637 Rozdział 8 Przepisy karne | str. 653 Art. 54. [Przepis karny - przyjęcie korzyści majątkowej lub osobistej] | str. 653 Art. 55. [Odpis prawomocnego wyroku skazującego osobę uprawnioną] | str. 667 Rozdział 9 Zmiany w przepisach obowiązujących, przepisy przejściowe i końcowe | str. 669 Art. 56-66. (pominięte) | str. 669 Art. 67. [Ciągłość objęcia refundacją] | str. 687 Art. 68. [Pierwszy wykaz] | str. 694 Art. 69. [Termin wejścia w życie zasad obejmowania refundacją produktów w chemioterapii i programach lekowych] | str. 695 Art. 70. [Chemioterapia niestandardowa] | str. 696 Art. 71. [Wnioski złożone na gruncie wcześniej obowiązujących przepisów] | str. 703 Art. 72. [Kwalifikacja do odpłatności ryczałtowej] | str. 706 Art. 73. [Pierwsze wyliczenie grupy limitowej] | str. 707 Art. 74. [Kształtowanie się wysokości całkowitego budżetu na refundację w pierwszych latach obowiązywania ustawy] | str. 708 Art. 75. [Wysokość marży hurtowej w pierwszych latach obowiązywania ustawy] | str. 711 Art. 76. [Stosowanie dotychczasowych przepisów do wniosków] | str. 712 Art. 77. [Przepis przejściowy - wnioski do AOTM] | str. 713 Art. 78. [Rada Konsultacyjna] | str. 714 Art. 79. [Zespół do spraw Gospodarki Lekami] | str. 714 Art. 80. [Przepis przejściowy - umowy z funduszem] | str. 715 Art. 81. [Sposób realizacji recept w okresie przejściowym] | str. 716 Art. 82. [Postępowania kontrolne - przepis przejściowy] | str. 718 Art. 83. [Przepis przejściowy - pierwszy wykaz] | str. 719 Art. 84. [Sprawozdanie z wykonania ustawy] | str. 720 Art. 85-86. [Wejście w życie ustawy oraz aktów wykonawczych] | str. 720 Bibliografia | str. 723