Melatonina Olimp 5 mg, 30 tabl. Opalenica

Melatonina Olimp jest syntetycznie produkowanym odpowiednikiem naturalnego hormonu, wytwarzanego w organizmie człowieka przez szyszynkę. Odgrywa ważną rolę w regulacji godzin snu i czuwania w ciągu doby. Produkt leczniczy przeznaczony jest dla osób dorosłych. Skład Substancją czynna jest melatonina (Melatoninum). Jedna tabletka zawiera 5 mg melatoniny (Melatoninum). Substancje pomocnicze: Celuloza mikrokrystaliczna typ 105; Celuloza mikrokrystaliczna typ 102; Kroskarmeloza sodowa; Krzemionka koloidalna bezwodna; Magnezu stearynian. Dawkowanie Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek należy stosować doustnie, popijając wodą. Dorośli: W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: 2 mg do 5 mg melatoniny raz na dobę, po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie przez 2 do 3 kolejnych dni po zakończeniu podróży. W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą zmianową: 1 mg do 5 mg na dobę, na pół godziny przed snem. W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych należy przyjmować od 0,5 mg do 5 mg raz na dobę, około godziny 21:00-22:00. Dawkowanie to dotyczy też długotrwałego przyjmowania leku. Działanie Melatonina jest hormonem, który pełni rolę w regulacji godzin snu i czuwania w ciągu doby. Wskazania Lek Melatonina Olimp stosowany jest wspomagająco w zaburzeniach snu związanych z zaburzeniami rytmu snu i czuwania, np. w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych, lub w związku z pracą zmianową oraz zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych. Przeciwwskazania Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancje czynną lub którykolwiek składnik produktu oraz po spożyciu alkoholu. Działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpi: Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób): ból w klatce piersiowej. Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób): zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi; dezorientacja; omdlenia; zmniejszona ostrość widzenia; dławica piersiowa, kołatanie serca, częstoskurcz; krwiomocz. Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): reakcja nadwrażliwości (np.: świąd, ciężkie reakcje skórne, trudności w oddychaniu); obrzęk twarzy, warg lub języka, który może utrudniać połykanie i przełykanie. Mogą wystąpić również następujące inne działania niepożądane: Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób): drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, nietypowe sny, koszmary senne, lęk; migrena, ból głowy, letarg (męczliwość, brak energii), pobudzenie psychoruchowe, zawroty głowy, senność; nadciśnienie tętnicze; bóle brzucha, bóle w nadbrzuszu, niestrawność, owrzodzenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, nudności; zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi; zapalenie skóry, potliwość w nocy, świąd, wysypka, uogólniony świąd, suchość skóry; bóle kończyn; cukromocz, białkomocz; objawy menopauzalne; osłabienie, obniżenie temperatury ciała; nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby; zwiększenie masy ciała. Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób): półpasiec; zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi, zmniejszenie stężenia wapnia we krwi, zmniejszenie stężenia sodu we krwi; zmiany nastroju, agresja, pobudzenie, płacz, objawy napięcia, budzenie się wcześnie rano, zwiększone libido (zwiększony popęd płciowy), nastrój depresyjny, depresja; zaburzenia pamięci, zaburzenia koncentracji, stan marzeniowy, zespół niespokojnych nóg, niska jakość snu, mrowienie lub drętwienie; zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką, niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie; zawroty głowy przy zmianie pozycji ciała, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego; uderzenia krwi do głowy („uderzenia gorąca”); choroba refluksowa przełyku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, pęcherze na błonie śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie języka, rozstrój żołądka, wymioty, odbiegające od normy odgłosy perystaltyki jelit, wzdęcia, nadmierne wydzielanie śliny, cuchnący oddech, dolegliwości brzuszne, zaburzenia żołądkowe, zapalenie błony śluzowej żołądka; pokrzywka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry rąk, łuszczyca, ogólna wysypka, wysypka ze świądem, zmiany chorobowe płytki paznokciowej; - zapalenie stawów, skurcze mięśni, ból karku, skurcze w nocy; wielomocz, moczenie nocne; długotrwały, bolesny wzwód (priapizm), zapalenie gruczołu krokowego; przerost sutka u mężczyzn (ginekomastia); uczucie znużenia, bóle, pragnienie; zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych. Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): mlekotok (nadmierne wydzielanie mleka). Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. Ostrzeżenia i środki ostrożności Należy zachować ostrożność podczas stosowania melatoniny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, depresją, padaczką oraz zaburzeniami hormonalnymi i układu odpornościowego. Palenie papierosów może zmniejszać stężenie melatoniny. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Stosowanie innych leków Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leków, które mogą wpływać (zwiększać lub zmniejszać) na poziom melatoniny: fluwoksamina, cymetydyna, środki antykoncepcyjne i hormonalna terapia zastępcza, citalopram, omeprazol, lanzoprazol, karbamazepina, rifampicyna. Nie wskazane jest połączenie melatoniny z niektórymi lekami uspokajającymi, tiorydazyną, imipraminą. Stosowanie leku z jedzeniem i piciem Podczas stosowania leku Melatonina Olimp nie należy spożywać alkoholu. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Produkt leczniczy Melatonina Olimp jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Stosowanie leku u dzieci i młodzieży Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, ponieważ po przyjęciu leku może wystąpić uczucie senności, prowadzące do spadku koncentracji. Podmiot odpowiedzialny OLIMP Laboratories Sp. z o.o. Pustynia 84 F 39-200 Dębica