Microlife Inhalator Nebulizator Pneumatyczny Neb201 Biały Mysłowice

1. Nagłówek i kluczowe informacje Kategoria: Wyrób medyczny Substancja czynna: brak (urządzenie do nebulizacji leków i roztworów) 2. Wstęp Inhalator nebulizator pneumatyczny Microlife NEB201 to medyczne urządzenie do wykonywania inhalacji i nebulizacji leków oraz roztworów terapeutycznych. Wyrób umożliwia rozpylanie substancji leczniczych w postaci mikrodrobin aerozolu, co ułatwia podawanie leków bezpośrednio do dróg oddechowych. Produkty tego typu wspierają leczenie schorzeń układu oddechowego u dzieci i dorosłych. 3. Sekcje obowiązkowe 3.1. Skład Substancja czynna: brak (urządzenie nie zawiera substancji farmaceutycznej; służy do nebulizacji leków zgodnie z zaleceniem lekarza). Elementy urządzenia: Generator aerozolu z kompresorem pneumatycznym Ustnik i maski do inhalacji (dla dorosłych i dzieci) Przewód powietrzny Filtry powietrza Końcówka do nosa Substancje pomocnicze: brak (urządzenie nie zawiera substancji pomocniczych w formie farmaceutycznej). Alergeny: brak (urządzenie jako wyrób medyczny nie zawiera alergenów; należy pamiętać o możliwej nadwrażliwości na podawane leki). 3.2. Wskazania Urządzenie jest przeznaczone do stosowania w ramach terapii układu oddechowego, w szczególności: objawowe leczenie chorób górnych i dolnych dróg oddechowych, np. katar, kaszel, duszność wspomaganie leczenia astmy oskrzelowej leczenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) wydzielina zalegająca w drogach oddechowych stosowanie leków wziewnych, zawiesin i roztworów soli fizjologicznych zgodnie z zaleceniem lekarza. 3.3. Działanie Mechanizm: urządzenie pneumatycznie generuje aerozol z podanego roztworu lub leku, który w formie drobnych cząstek jest wdychany przez użytkownika, umożliwiając dotarcie substancji bezpośrednio do błony śluzowej dróg oddechowych. Kategoria działania: terapeutyczno‑wspomagające; inhalacja medyczna Czas działania: zależy od podawanego leku i zaleceń terapeutycznych. 3.4. Sposób użycia Stosować inhalator zgodnie z zaleceniem lekarza lub instrukcją obsługi. Czas inhalacji i ilość roztworu zależą od rodzaju podawanego leku. Przed każdym użyciem upewnić się, że urządzenie jest czyste i prawidłowo zmontowane. Dla dzieci stosować maskę dopasowaną do wieku pacjenta. 3.5. Przeciwwskazania Niewskazane użycie bez nadzoru medycznego przy podawaniu leków wziewnych. Nie stosować bez odpowiednich leków przeznaczonych do nebulizacji. Nie stosować w przypadku uszkodzenia urządzenia lub przewodu powietrznego. Niewskazane u pacjentów bez możliwości kontrolowanego oddychania zgodnie z zaleceniem lekarza. 3.6. Działania niepożądane Urządzenie jako takie nie wywołuje działań niepożądanych; możliwe objawy zależą od podawanego leku: Miejscowe reakcje oskrzelowe (np. podrażnienie gardła) Skurcz oskrzeli (rzadko, szczególnie u osób nadwrażliwych) Kaszel lub duszność związane z aerozolem lekowym W przypadku poważnych reakcji przerwać inhalację i skontaktować się z lekarzem. 3.7. Interakcje Urządzenie nie wchodzi w interakcje samo z lekami – interakcje wynikają z rodzaju i działania podawanego leku. Przed zastosowaniem leku przez nebulizator skonsultuj się z lekarzem, szczególnie przy stosowaniu wielu leków jednocześnie. 3.8. Ostrzeżenia i środki ostrożności Należy postępować zgodnie z instrukcją obsługi i zaleceniami lekarza. U dzieci inhalacje powinny odbywać się pod nadzorem osoby dorosłej. Podczas pracy urządzenia unikać kontaktu z wodą lub wilgocią w elementach elektrycznych. Nie stosować urządzenia w pobliżu płomieni lub wysokiej temperatury. 4. Informacje praktyczne 4.1. Przechowywanie Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej. Chronić przed bezpośrednim działaniem światła i wilgoci. Przechowywać poza zasięgiem dzieci. 4.2. Informacje o producencie Producent wyrobu medycznego: Shenzhen Bi‑rich Medical Devices Co., Ltd. Upoważniony przedstawiciel w UE: SUNGO Europe B.V. Podmiot odpowiedzialny w Polsce: CHDE Polska S.A., ul. Biesiadna 7, 35‑304 Rzeszów. 4.3. Zawartość opakowania Jednostka inhalatora nebulizatora pneumatycznego Ustnik Maska dla dorosłych Maska dla dzieci Końcówka do nosa Przewód powietrzny 5 filtrów powietrza Instrukcja obsługi w języku polskim i karta gwarancyjna. 5. Elementy dodatkowe 5.1. Informacja o bezpieczeństwie Zawsze przed zastosowaniem urządzenia i leków zawartych w nebulizacji skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie w przypadku chorób układu oddechowego. Przestrzegaj instrukcji obsługi i zaleceń terapeutycznych. 5.2. FAQ 1. Czy inhalator nadaje się dla dzieci? Tak, inhalator jest wyposażony w maskę dla dzieci i może być stosowany pod nadzorem dorosłego. 2. Jakie leki można nebulizować? Urządzenie jest kompatybilne z różnymi roztworami i lekami przeznaczonymi do nebulizacji zgodnie z zaleceniem lekarza. 3. Czy inhalator jest cichy? Urządzenie pracuje z poziomem hałasu ok. 58 dB, co umożliwia komfortową inhalację nawet przy dzieciach. 4. Jak często używać inhalatora? Częstotliwość inhalacji ustala lekarz na podstawie stanu zdrowia pacjenta.