Etopiryna Extra (250mg+200mg+50mg) x 20 tabl. Lubawa

Etopiryna Extra (250mg+200mg+50mg) x 20 tabl. Co to jest lek Etopiryna Extra i w jakim celu się go stosuje Etopiryna Extra jest lekiem wieloskładnikowym, który łączy działanie przeciwbólowe,  przeciwzapalne i przeciwgorączkowe kwasu acetylosalicylowego i paracetamolu. Kofeina nasila  działanie przeciwbólowe kwasu acetylosalicylowego i paracetamolu. Lek zaleca się stosować w następujących wskazaniach: bóle głowy, w szczególności bóle migrenowe, oraz inne bóle o umiarkowanym nasileniu, zwłaszcza pochodzenia zapalnego. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Etopiryna Extra Kiedy nie stosować leku Etopiryna Extra: • Jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, paracetamol, kofeinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy występuje u 0,3% populacji, w tym u 20% chorych na astmę oskrzelową lub przewlekłą pokrzywkę. Objawy nadwrażliwości: pokrzywka, a nawet wstrząs mogą wystąpić w ciągu 3 godzin od chwili przyjęcia kwasu acetylosalicylowego. • Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne,  przebiegające z objawami takimi jak: skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, pokrzywka, wstrząs. • Jeśli pacjent ma astmę oskrzelową, przewlekłe schorzenia układu oddechowego, gorączkę  sienną lub obrzęk błony śluzowej nosa, gdyż pacjenci z tymi schorzeniami mogą reagować na  niesteroidowe leki przeciwzapalne napadami astmy, ograniczonym obrzękiem skóry i błony  śluzowej (obrzęk naczynioruchowy) lub pokrzywką częściej niż inni pacjenci. • Jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy oraz stany zapalne lub krwawienia z przewodu pokarmowego (może dojść do wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub uczynnienia choroby wrzodowej). • Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca. • Jeśli pacjent ma zaburzenia rytmu serca. • Jeśli pacjent cierpi na bezsenność. • Jeśli pacjent ma zaburzenia krzepnięcia krwi (np. hemofilia, małopłytkowość) oraz gdy pacjent jest leczony jednocześnie środkami przeciwzakrzepowymi (np. pochodne kumaryny heparyna). • Jeśli pacjent ma niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (rzadka choroba  dziedziczna). • Jeśli pacjent jednocześnie otrzymuje metotreksat w dawkach 15 mg tygodniowo lub większych, ze względu na szkodliwy wpływ na szpik kostny. • U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat, zwłaszcza w przebiegu infekcji wirusowych, ze  względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a, rzadkiej, ale ciężkiej choroby powodującej  uszkodzenie wątroby i mózgu. • W okresie ciąży i karmienia piersią. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Etopiryna Extra należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Etopiryna Extra: • jeśli pacjent stosuje inne leki zawierające w składzie paracetamol, kwas acetylosalicylowy  i kofeinę; • u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit, zaburzeniami krzepnięcia krwi, astmą lub chorobą alergiczną w wywiadzie - powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia. • jeśli pacjent przyjmuje doustne leki przeciwcukrzycowe z grupy pochodnych  sulfonylomocznika, ze względu na ryzyko nasilenia działania hipoglikemizującego  (zmniejszającego stężenie glukozy we krwi), oraz jeśli pacjent przyjmuje leki przeciw dnie  moczanowej; • jeśli u pacjenta stwierdzono hipoprotrombinemię w wywiadzie, niedobór witaminy K,  trombocytopenię lub pacjent był leczony lekami działającymi przeciwzakrzepowo; • jeśli pacjent ma młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów i (lub) toczeń układowy oraz  niewydolność wątroby, gdyż zwiększa się toksyczność salicylanów; • jeśli pacjentka ma krwotoki maciczne, nadmierne krwawienia miesiączkowe lub stosuje wewnątrzmaciczną wkładkę antykoncepcyjną; • u pacjentów z krwawieniem wewnątrzczaszkowym; • jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze lub niewydolność serca; • jeśli pacjent przyjmuje metotreksat w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień, ze względu na nasilenie toksycznego działania metotreksatu na szpik. Jednoczesne stosowanie  z metotreksatem w dawkach większych niż 15 mg na tydzień jest przeciwwskazane; • przed planowanym zabiegiem chirurgicznym. Ze względu na ryzyko wydłużonego czasu  krwawienia zarówno w czasie jak i po zabiegu, na 5 do 7 dni przed planowanym zabiegiem  chirurgicznym lek należy odstawić; • u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i (lub) niewydolnością serca, gdyż w zawiązku ze  stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) obserwowano zatrzymanie  płynów i obrzęki; • jeśli pacjent jest pobudzony psychoruchowo. Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Etopiryna Extra z NLPZ w tym z lekami hamującymi  cyklooksygenazę. Kwas acetylosalicylowy może wywołać atak astmy u nadwrażliwych pacjentów. Bardzo rzadko po przyjęciu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) zgłaszano przypadki  ciężkich reakcji skórnych, które mogą być śmiertelne jak zespół Stevensa-Johnsona (patrz punkt 4).  Przyjmowanie leku należy przerwać po pojawieniu się pierwszych zmian na skórze jak wysypka,  zmian na błonach śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości. Jednoczesne, długotrwałe stosowanie paracetamolu oraz kwasu acetylosalicylowego w wysokich  dawkach zwiększa ryzyko wystąpienia nefropatii analgetycznej. Wpływ na badania laboratoryjne. Stosowanie paracetamolu może być przyczyną niemiarodajnych  wyników w testach określających stężenie kwasu moczowego (metoda z kwasem  fosforowolframowym) oraz stężenia cukru we krwi (metoda oksydaza-peroksydaza). Stosowanie leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek istnieje ryzyko nasilenia działań  niepożądanych leku, dlatego konieczne może być dostosowanie dawek w zależności od stopnia  ciężkości niewydolności wątroby i (lub) nerek. Lek jest przeciwwskazany w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby i (lub) nerek. Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) należy stosować lek w mniejszych dawkach  i w większych odstępach czasowych, ze względu na zwiększone ryzyko występowania objawów  niepożądanych w tej grupie pacjentów. Etopiryna Extra a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta  obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.  Należy zachować ostrożność stosując lek Etopiryna Extra z: • inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE), gdyż lek może zmniejszać działanie  przeciwnadciśnieniowe inhibitorów konwertazy angiotensyny; • acetazolamidem, gdyż kwas acetylosalicylowy może w znacznym stopniu zwiększać stężenie, a tym samym toksyczność acetazolamidu; • lekami przeciwzakrzepowymi (np. heparyna, warfaryna), lek może spowodować nasilenie  działania przeciwzakrzepowego, zwiększając tym samym ryzyko krwawienia; • lekami przeciwpadaczkowymi, gdyż kwas acetylosalicylowy nasila działanie toksyczne kwasu walproinowego, zaś kwas walproinowy nasila działanie antyagregacyjne kwasu  acetylosalicylowego; • lekami moczopędnymi, gdyż lek może zmniejszyć skuteczność leków moczopędnych oraz  nasilać ototoksyczność furosemidu. Probenecyd może wpływać na farmakokinetykę  paracetamolu; • metotreksatem, gdyż kwas acetylosalicylowy nasila toksyczne działanie metotreksatu na szpik kostny. Stosowanie leku jednocześnie z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych jest przeciwwskazane; • niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), gdyż jednoczesne stosowanie salicylanów i innych NLPZ nie jest zalecane, ze względu na zwiększone ryzyko występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego; • glikokortykosteroidami stosowanymi układowo, gdyż z wyjątkiem hydrokortyzonu jako terapii zastępczej w chorobie Addisona, podawane jednocześnie z salicylanami, zwiększają ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej i krwawienia z przewodu pokarmowego oraz zmniejszają stężenie salicylanów w osoczu w trakcie terapii, zaś po jej zakończeniu zwiększają ryzyko przedawkowania salicylanów; • lekami przeciwcukrzycowymi, gdyż lek może nasilać działanie hipoglikemizujące leków  przeciwcukrzycowych. Leku nie należy stosować jednocześnie z pochodnymi  sulfonylomocznika; • lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego (np. probenecyd, sulfinpirazon), gdyż  salicylany osłabiają działanie leków zwiększających wydalanie kwasu moczowego. Leku nie  należy stosować jednocześnie z lekami przeciw dnie moczanowej; • digoksyną, gdyż lek może nasilać jej działanie; • lekami trombolitycznymi, gdyż łączne podawanie kwasu acetylosalicylowego i leków  trombolitycznych, takich jak streptokinaza i alteplaza może zwiększać ryzyko powikłań  u pacjentów w podeszłym wieku, po wylewie krwi do mózgu; • alkoholem, gdyż zwiększa się częstość i nasilenie krwawień z przewodu pokarmowego.  W trakcie leczenia nie należy spożywać alkoholu; • lekami nasennymi lub przeciwpadaczkowymi, takimi jak: fenobarbital, fenytoina, karbamazepina oraz ryfampicyna, gdyż jednoczesne stosowanie paracetamolu z tymi lekami może prowadzić do uszkodzenia wątroby, nawet podczas stosowania paracetamolu w dawkach zalecanych; • metoklopramidem i domperydonem, gdyż zwiększają wchłanianie i tym samym toksyczność  paracetamolu. Należy unikać jednoczesnego stosowania; • kolestyraminą, gdyż zmniejsza wchłanianie paracetamolu; • chloramfenikolem, gdyż paracetamol zwiększa stężenie chloramfenikolu w osoczu i jego  toksyczność; • lekami modyfikującymi opróżnianie żołądka, gdyż stosowane równocześnie z paracetamolem mogą wpłynąć jego wchłanianie; • zydowudyną, gdyż łączne podawanie paracetamolu z zydowudyną może powodować neutropenię i hepatotoksyczność; • doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, cymetydyną i disulfiramem, gdyż zwalniają  metabolizm i/lub wydalanie kofeiny; • barbituranami, gdyż przyspieszają metabolizm kofeiny; • analeptykami i ergotaminą, gdyż lek może nasilać działanie innych analeptyków i ergotaminy; • agonistami receptorów adrenergicznych, gdyż stosowane równocześnie z kofeiną mogą  powodować tachykardię, dodatkową stymulację ośrodkowego układu nerwowego i inne  działanie toksyczne; • meksyletyną, cyprofloksacyną, enoksacyną, gdyż mogą zmniejszać eliminację kofeiny i nasilać jej działania niepożądane; • teofiliną, gdyż kofeina może zwiększać stężenie teofiliny w osoczu; • inhibitorami monoaminooksydazy (MAO), gdyż duże dawki kofeiny mogą nasilać działania  niepożądane inhibitorów MAO. Stosowanie leku Etopiryna Extra z jedzeniem i piciem i alkoholem Podczas stosowania leku nie należy spożywać alkoholu, ze względu na zwiększone ryzyko  uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć  dziecko, powinna poradzić się lekarza farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek ten należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, które mogą niekorzystnie  wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające, które ustępuje po zakończeniu leczenia. Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych na temat wpływu leku na sprawność psychofizyczną. Lek Etopiryna Extra zawiera olej rycynowy uwodorniony Lek może powodować niestrawność i biegunkę. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Etopiryna Extra - Substancjami czynnymi leku są kwas acetylosalicylowy, paracetamol i kofeina. Każda tabletka zawiera 250 mg kwasu acetylosalicylowego, 200 mg paracetamolu i 50 mg kofeiny. - Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana; celuloza mikrokrystaliczna; olej rycynowy  uwodorniony; tlenek glinu, prażony. Jak wygląda lek Etopiryna Extra i co zawiera opakowanie Tekturowe pudełko zawiera 10 lub 20 tabletek podłużnych, koloru białego do żółtego, obustronnie  wypukłych, umieszczonych w blistrze z folii Aluminium/PVC. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Etopiryna Extra. Skład i postać: 1 tabletka zawiera 250 mg kwasu acetylosalicylowego, 200 mg paracetamolu, 50 mg kofeiny. Wskazania: Bóle głowy, w szczególności bóle migrenowe, oraz inne bóle o umiarkowanym nasileniu, zwłaszcza pochodzenia zapalnego. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku. Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy występuje u 0,3% populacji, w tym do 20% u chorych na astmę oskrzelową lub przewlekłą pokrzywkę. Objawy nadwrażliwości: pokrzywka, a nawet wstrząs, mogą wystąpić w ciągu 3 godzin od przyjęcia kwasu acetylosalicylowego. Nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, przebiegająca z objawami takimi jak: skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, pokrzywka, wstrząs. Astma oskrzelowa, przewlekłe schorzenia układu oddechowego, gorączka sienna lub obrzęk błony śluzowej nosa, gdyż pacjenci z tymi schorzeniami mogą reagować na niesteroidowe leki przeciwzapalne napadami astmy, ograniczonym obrzękiem skóry i błony śluzowej (obrzęk naczynioruchowy) lub pokrzywką częściej niż inni pacjenci. Czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy oraz stany zapalne lub krwawienia z przewodu pokarmowego (może dojść do wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub uczynnienia choroby wrzodowej). Ciężka niewydolność wątroby lub nerek. Choroba alkoholowa. Ciężka niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca. Bezsenność. Zaburzenia krzepnięcia krwi (np. hemofilia, małopłytkowość) oraz jednoczesne leczenie środkami przeciwzakrzepowymi (np. pochodne kumaryny, heparyna). Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Jednoczesne stosowanie z metotreksatem w dawkach 15 mg tygodniowo lub większych, ze względu na mielotoksyczność. U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat, zwłaszcza w przebiegu infekcji wirusowych, ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a. W okresie ciąży i karmienia piersią. Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. ChPL: 2020.10.14.  Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu. Poznaj pozostałe produkty