Test Sars - Cov2/Grypa A/Grypa B+ADV/RSV Antygen Combo, 1 szt. -> Wysyłka od 1,99 - odbiór w Żabce Łódź

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z intrukcją użytkowania lub etykietą. Test 5w1 SARS-CoV-2/Grypa A/ Grypa B+ADV/ RSV Antygen Combo TEST SARS-CoV-2/Grypa A/Grypa B+ADV/RSV Antygen Combo – szybki test (LFIA) to jednoetapowy test in vitro oparty na immunochromatografii. Przeznaczony jest do jakościowego wykrywania wirusa SARS-CoV-2, wirusa grypy Influenza typu A, wirusa grypy Influenza typu B, adenowirusa i syncytialnego wirusa oddechowego w próbkach wymazów z nosa pobranych od ludzi. Wyniki testu są wykorzystywane do diagnostyki pomocniczej zakażeń patogenami układu oddechowego i są odpowiednie dla osób z objawami klinicznymi, takimi jak gorączka, ból gardła, kaszel, katar. Zestaw testowy jest przeznaczony do samodzielnego wykonania. Z tego zestawu testowego mogą samodzielnie korzystać osoby, które ukończyły 18 lat. Dla osób poniżej 18 roku życia, korzystanie z zestawu powinno odbywać się pod nadzorem osoby dorosłej. Tego zestawu testowego nie używa się w połączeniu z innymi urządzeniami i nie jest on zautomatyzowany. Zasada działania testu TEST SARS-CoV-2/Grypa A/Grypa B+ADV/RSV Antygen Combo – szybki test (LFIA) wykorzystuje metodę kanapkową z podwójnym przeciwciałem do wykrywania SARS-CoV-2, wirusa grypy Influenza A, wirusa grypy Influenza B, adenowirusa (ADV), syncytialnego wirusa oddechowego (RSV) metodą immunochromatografii ze złotem koloidalnym. Po dodaniu odpowiedniej ilości próbek testowych potraktowanych buforem lizującym do studzienki na próbki kasety testowej, próbka migruje wzdłuż paska testowego w wyniku działania sił kapilarnych. Jeśli próbka zawiera antygen SARS-CoV-2, grypy Influenza A, grypy Influenza B, adenowirusa (ADV), syncytialnego wirusa oddechowego (RSV), a stężenie jest wyższe niż granica wykrywalności, antygen utworzy kompleksy immunologiczne z odpowiednim przeciwciałem białka nukleokapsydowego znakowanym odpowiednio złotem koloidalnym, które są wychwytywane przez linie nCoV, Influenza A, Influenza B, ADV, RSV. Jeśli próbka testowa zawiera wirusa SARS-CoV-2, tworzy czerwoną linię nCoV, wskazując pozytywny wynik dla SARS-CoV-2. Jeśli próbka testowa zawiera wirusa grypy A, tworzy czerwoną linię Flu A, wskazując pozytywny wynik dla Influenza A. Jeśli próbka testowa zawiera wirusa Influenza B, tworzy czerwoną linię FluB, wskazując pozytywny wynik dla Influenza B. Jeśli próbka testowa zawiera adenowirusa, tworzy czerwoną linię ADV, wskazując pozytywny wynik dla adenowirusa. Jeśli próbka testowa zawiera syncytialny wirus oddechowy, należy utworzyć czerwoną linię RSV, wskazującą pozytywny wynik dla syncytialnego wirusa oddechowego. Linia kontrolna C powinna zostać utworzona, aby wskazać, że próbka została prawidłowo przetransportowana przez membranę, niezależnie od tego, czy próbka zawiera antygeny, czy nie. Jeśli linia C nie pojawi się, oznacza to, że wynik testu jest nieprawidłowy i próbka wymaga ponownego przetestowania. Interpretacja wyników Wynik negatywny: jeżeli widoczna jest tylko linia kontrolna C, a linia testowa nie jest widoczna, próbka nie zawiera SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, ADV, RSV lub stężenie jest niższe niż granica wykrywalności, a wynik jest negatywny. Wynik pozytywny Wynik pozytywny dla SARS-CoV-2: jeżeli zarówno linia kontrolna (linia C), jak i linia testowa (linia nCoV) pojawią się w tym samym czasie, oznacza to, że antygen SARS-CoV-2 został wykryty, a wynik jest pozytywny. Wynik pozytywny Influenza A: jeżeli zarówno linia kontrolna (linia C), jak i linia testowa Influenza A (linia Flu A) pojawią się w tym samym czasie, oznacza to, że antygen Influenza A został wykryty w próbce, a wynik Influenza A jest pozytywny. Wynik pozytywny Influenza B: jeżeli zarówno linia kontrolna (linia C), jak i linia testowa Influenza B (linia Flu B) pojawią się w tym samym czasie, oznacza to, że antygen Influenza B został wykryty w próbce, a wynik Influenza B jest pozytywny. ADV wynik pozytywny: jeżeli zarówno linia kontrolna (linia C), jak i linia testowa (linia ADV) pojawią się w tym samym czasie, oznacza to, że antygen ADV został wykryty w próbce, a wynik ADV jest pozytywny. Wynik pozytywny RSV: jeżeli zarówno linia kontrolna (linia C), jak i linia testowa (linia RSV) pojawią się w tym samym czasie, oznacza to, że antygen RSV został wykryty w próbce, a wynik RSV jest pozytywny. Jeżeli pojawi się linia C kontroli jakości, a w obszarze linii wykrywania pojawi się więcej czerwonych linii, oznacza to, że próbka zawiera jeden lub więcej mikroorganizmów chorobotwórczych. Wynik nieważny: jeżeli linia kontrolna C nie pojawi się, wynik jest nieprawidłowy i konieczne jest ponowne wykonanie testu. Ograniczenia metody testowej Dokładność testu zależy od jakości próbki. Nieprawidłowe pobieranie lub przechowywanie próbek, używanie przeterminowanych próbek lub wielokrotne zamrażanie i rozmrażanie próbek może mieć wpływ na wyniki testu. Na wyniki testu może mieć również wpływ temperatura i wilgotność. Fałszywie negatywne wyniki mogą być spowodowane niskim stężeniem antygenów SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, ADV, RSV w próbce lub niektórych błędów użytkowania, które mogą również prowadzić do fałszywie negatywnych wyników. Oznacza to, że nie można całkowicie wykluczyć możliwości zakażenia. Niektóre leki (np. wysokie stężenie leków dostępnych bez recepty lub na receptę, takich jak aerozol do nosa) w pobranych próbkach mogą zakłócać wynik testu. Jeśli wynik jest wątpliwy, należy wykonać test ponownie. Niniejszy produkt jest przeznaczony wyłącznie do testów jakościowych, a określone stężenie każdego wskaźnika musi być mierzone przy użyciu innych metod ilościowych. Wyniki testu tego zestawu służą jedynie jako odniesienie kliniczne i nie są jedyną podstawą diagnozy klinicznej. Diagnoza kliniczna i leczenie pacjentów powinny być kompleksowo rozważane w połączeniu z ich objawami, historią medyczną, innymi badaniami laboratoryjnymi i odpowiedzią na leczenie. Ostrzeżenia i środki ostrożności Niniejszy zestaw testowy jest przeznaczony do samodzielnego wykonania badania (test Laymana). Niniejszy zestaw testowy służy wyłącznie do diagnostyki in vitro. Z tego zestawu testowego mogą samodzielnie korzystać osoby, które ukończyły 18 lat. Dla osób poniżej 18 roku życia, korzystanie z zestawu powinno odbywać się pod nadzorem osoby dorosłej. Przed wykonaniem testu należy doprowadzić zawartość zestawu do temperatury pokojowej. Podczas przeprowadzania testów należy zachować odpowiednią ochronę, aby uniknąć rozpryskiwania podczas dodawania próbki. Bufor lizujący zawiera: Tris, NaCl, EDTA, SDS, Triton X-405, Triton X-100, Proclin 300, wodę oczyszczoną. Informacje dotyczące bezpieczeństwa - ostrzeżenia dotyczące buforu lizującego (bufor lizujący należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami; nie połykać; nie zanurzać wymazówki w dostarczonym buforze lizującym lub innym płynie przed włożeniem wymazówki do nosa; unikać kontaktu ze skórą i oczami; przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych przed i po użyciu. Jeśli bufor lizujący będzie miał kontakt ze skórą lub oczami, należy przemyć je dużą ilością wody. Jeśli podrażnienie nie ustąpi, zasięgnij porady lekarza lub lokalnego centrum medycznego) Jeśli wynik testu SARS-CoV-2 jest pozytywny, podejrzewa się obecnie zakażenie COVID-19, Postępuj zgodnie z wytycznymi lokalnego Departamentu Zdrowia Stanu lub Terytorium, aby uzyskać wskazówki dotyczące testów potwierdzających, jeżeli to konieczne. W przypadku złego samopoczucia zwróć się o pomoc medyczną. Jeśli wynik testu na Influenza A/B jest pozytywny: na tym etapie istnieje podejrzenie zakażenia Influenza A/B, osoby z dodatnim wynikiem lub źle się czujące powinny skonsultować się z lekarzem w celu dalszej opieki klinicznej. Jeżeli wynik testu ADV jest pozytywny: obecnie istnieje podejrzenie zakażenia adenowirusem, osoby z pozytywnym wynikiem lub które mają gorsze samopoczucie powinny skonsultować się z lekarzem prowadzącym, aby uzyskać dalszą opiekę kliniczną. Jeśli wynik testu RSV jest pozytywny: obecnie istnieje podejrzenie zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym, osoby z pozytywnym wynikiem lub które mają gorsze samopoczucie powinny skonsultować się z lekarzem prowadzącym, aby uzyskać dalszą opiekę kliniczną. Nie należy ponownie używać zestawu testowego. Nie należy używać zestawu testowego, jeśli saszetka z testem jest uszkodzona, plomba jest zerwana lub kaseta testowa jest mokra lub zanieczyszczona. Nie należy używać zawartości zestawu testowego po upływie daty ważności wydrukowanej na zewnętrznej stronie pudełka. Podczas pobierania próbki wymazu z przedniej części nosa należy używać wyłącznie wymazówki do wymazu z przedniej części nosa dostarczonego w zestawie. W przypadku uzyskania nieprawidłowego wyniku, użytkownik powinien ponownie wykonać test. Nie mieszać z elementami zestawu pochodzącymi z innych partii. Kasetę testowę, sterylną wymazówkę, bufor lizujący i końcówkę pipetującą po wykonaniu testu należy umieścić w woreczku na odpady biologiczne, aby uniknąć potencjalnego ryzyka zakażenia próbką. Firma Diather posiada certyfikat ISO 13485:2016, wydany przez akredytowaną jednostkę certyfikującą IMQ, w zakresie magazynowania i dystrybucji testów diagnostycznych IVD. Podczas audytu certyfikującego oraz kolejnych audytów nadzoru potwierdzono, że magazynowanie i dystrybucja produktów przebiegają zgodnie z wymaganiami pkt 6.4 normy ISO 13485:2016. Firma dba o środowisko pracy, kontroluje poziom zanieczyszczeń oraz monitoruje kluczowe parametry środowiskowe, takie jak temperatura i wilgotność, zarówno w magazynie, jak i podczas transportu. Firma posiada wdrożone postępowanie w ramach nadzorowania czystości i higieny Firma Diather prowadzi dokumentację wyrobu medycznego adekwatnie do roli dystrybutora podczas procesów magazynowania i dystrybucji co zapewnia identyfikację i identyfikowalność dystrybuowanych wyrobów. Jest to nasza znacząca przewaga konkurencyjna – wielu sprzedawców na platformach takich jak Allegro to tzw. sprzedawcy „garażowi”, którzy konkurują wyłącznie niską ceną. Dodatkowo posiadamy certyfikat „Odkrycie Konsumenta 2024”, co potwierdza wysoką jakość naszych usług i produktów." Na mocy art. 38 pkt 5 u.p.k. prawo odstąpienia od umowy zawartej poza lokalem przedsiębiorstwa lub na odległość nie będzie przysługiwać konsumentowi (jak również przedsiębiorcy na prawach konsumenta) w odniesieniu do umowy, której przedmiotem świadczenia jest rzecz dostarczana w zapieczętowanym opakowaniu, której po otwarciu opakowania nie można zwrócić ze względu na ochronę zdrowia lub ze względów higienicznych, jeżeli opakowanie zostało otwarte po dostarczeniu. Producent: Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd. Podmiot prowadzący reklamę: DIATHER Petrusewicz Sp.K. Upoważniony przedstawiciel: MedNet EC-REP GmbH. Jest to wyrób do samokontroli.Opakowanie zawiera instrukcję w języku polskim. Ten produkt posiada oznaczenie CE. Oznakowanie CE wskazuje, że dany wyrób został zbadany przez producenta i uznany za spełniający wymogi UE dotyczące zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska.Ten produkt posiada oznaczenie CE o numerze jednostki notyfikowanej (1434). Ten produkt posiada deklarację zgodności UE - spełnia wymogi Unii Europejskiej. Jest to test do samokontroli. Do produktu dołączona jest etykieta i instrukcja obsługi w języku polskim.