Ibuvit D3 2000 IU 150 kaps. Katowice

Nazwa handlowa: Ibuvit D3 2000 IU, 150 kapsułek Rodzaj: Lek Opis produktu: Ibuvit D3 2000 IU (jednostek międzynarodowych) zawiera jako substancję czynną cholekalcyferol, który jest identyczny z witaminą D wytwarzaną w organizmie człowieka.Witamina D znajduje się w niektórych produktach spożywczych, jest również wytwarzana w organizmie, gdy skóra jest eksponowana na promieniowanie słoneczne.Witamina D zwiększa wchłanianie wapnia z jelit i zmniejsza jego wydalanie przez nerki, co wspomaga budowę kości. Niedobór witaminy D jest przyczyną krzywicy (zaburzonej mineralizacji kości u dzieci) oraz osteomalacji (niedostatecznej mineralizacji kości u dorosłych). Wskazania: Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D (np. krzywica,osteomalacja) u dorosłych z prawidłową masą ciała oraz dzieci i młodzieży z prawidłową masą ciaław wieku 11 lat i powyżej.Leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych.Profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią,w porozumieniu z lekarzem Składniki: Każda kapsułka zawiera 50 mikrogramów (2000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3).Skład otoczki kapsułki: - Żelatyna - Glicerol - Woda oczyszczona - Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha Stosowanie: Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u dorosłychoraz dzieci i młodzieży w wieku 11 lat i powyżejZazwyczaj zalecana dawka to 2000 IU na dobę u pacjenów z prawidłową masą ciała, w miesiącach odpaździernika do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórnawitaminy D w miesiącach letnich (patrz punkt 4.4).Leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłychZazwyczaj zalecana dawka to 2000 IU na dobę, niezależnie od pory roku.Profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią,w porozumieniu z lekarzemZazwyczaj zalecana dawka to 2000 IU na dobę, niezależnie od pory roku, chyba że lekarz zaleci innysposób dawkowania.W czasie ciąży kobiety powinny stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego, ponieważ ichzapotrzebowanie na witaminę D może różnić się w zależności od zasobów ustrojowych witaminy D.Sposób podawania - Podanie doustne - Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, najlepiej podczas głównego posiłku. Działania niepożądane: Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco: niezbyt często (≥1/1000 dodostępnych danych). Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienionąw punkcie 6.1 - Hiperkalcemia i (lub) hiperkalciuria - Kamica nerkowa i (lub) nefrokalcynoza - Ciężka niewydolność nerek - Hiperwitaminoza D - Dzieci w wieku poniżej 11 lat Ostrzeżenia i środki ostrożności: Na całkowitą dawkę witaminy D u pacjentów składa się zawartość witaminy D w innychprzyjmowanych produktach leczniczych i spożywanych pokarmach bogatych w witaminę D orazwitamina wytwarzana przez organizm w wyniku ekspozycji na promieniowanie słoneczne.W Polsce dostateczna ekspozycja na światło słoneczne jest możliwa tylko w okresie od maja dowrześnia i wymaga co najmniej 15-minutowego przebywania na słońcu dziennie w godzinach od10.00 do 15.00, z odkrytymi przedramionami i podudziami, bez używania kremów z filtrami UV.Należy zachować ostrożność stosując witaminę D u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek orazmonitorować jej wpływ na stężenie wapnia i fosforu. Należy wziąć pod uwagę ryzyko wapnieniatkanek miękkich. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek leczonych produktemIbuvit D3 należy kontrolować parametry gospodarki wapniowo-fosforanowej.Konieczne jest zachowanie ostrożności w przypadku pacjentów otrzymujących leczenie w związkuz chorobą układu sercowo-naczyniowego.Witaminę D należy ostrożnie stosować u pacjentów z sarkoidozą ze względu na ryzyko nasilonejprzemiany witaminy D do jej czynnej postaci. U tych pacjentów należy monitorować stężenie wapniaw surowicy i w moczu.W populacji ogólnej nie ma istotnych wskazań do oznaczania 25(OH)D.Pacjenci przyjmujący inne leki, suplementy diety zawierające witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriollub inne metabolity czy analogi witaminy D przed przyjęciem produktu Ibuvit D3 powinni poradzić sięlekarza celem dobrania odpowiedniej dawki.Pacjenci z otyłością (dorośli - BMI ≥ 30 kg/m2 pc., dzieci, młodzież - BMI > 90. centyla) wymagajądwukrotnie większej dawki witaminy D niż zalecana rówieśnikom o prawidłowej masie ciała.Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu podawania witaminy D na powstawaniekamieni w nerkach, choć występowanie takiego ryzyka jest możliwe, zwłaszcza w przypadkudodatkowej suplementacji wapnia. Należy indywidualnie rozważyć potrzebę dodatkowejsuplementacji wapnia.Należy monitorować stężenie wapnia w surowicy i w moczu.W przypadku długotrwałego stosowania witaminy D, zwłaszcza dawek dobowych znacznieprzekraczających dawki zalecane, należy monitorować stężenie wapnia w surowicy i w moczu orazkontrolować czynność nerek przez pomiar stężenia kreatyniny. Jest to szczególnie ważne w przypadkupacjentów w podeszłym wieku oraz przy jednoczesnym leczeniu glikozydami nasercowymi czydiuretykami tiazydowymi zmniejszającymi wydalanie wapnia z moczem. Warunki przechowywania: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celuochrony przed światłem. Interakcje: Jednoczesne stosowanie leków przeciwdrgawkowych (takich jak fenytoina) lub barbituranów(i prawdopodobnie innych leków, które indukują enzymy wątrobowe), może zmniejszać działaniewitaminy D poprzez jej dezaktywację metaboliczną.W przypadku leczenia diuretykami tiazydowymi, które zmniejszają wydalanie wapnia z moczem,zaleca się monitorowanie stężenia wapnia w surowicy i w moczu.Jednoczesne stosowanie glikokortykosteroidów może osłabić działanie witaminy D.Doustne podawanie witaminy D może nasilać działanie oraz toksyczność glikozydów naparstnicy orazinnych glikozydów nasercowych (ryzyko zaburzeń rytmu serca). Konieczna jest ścisła kontrolalekarska, monitorowanie zapisów EKG oraz stężenia wapnia.Jednoczesne leczenie żywicami jonowymiennymi (takimi jak kolestyramina, kolestypoluchlorowodorek), orlistatem lub lekami przeczyszczającymi (takimi jak olej parafinowy) możezmniejszyć wchłanianie witaminy D w przewodzie pokarmowym.Lek cytotoksyczny aktynomycyna i imidazolowe leki przeciwgrzybicze zmniejszają aktywnośćwitaminy D poprzez hamowanie przekształcenia 25-hydroksycholekalcyferolu do 1,25-dihydroksycholekalcyferolu z udziałem enzymu nerkowego 1-α -hydroksylazy.Jednoczesne stosowanie ryfampicyny i izoniazydu może zmniejszać działanie witaminy D.Witamina D może działać antagonistycznie w stosunku do produktów leczniczych stosowanychw hiperkalcemii, takich jak kalcytonina, etydronian, pamidronian.Produkty zobojętniające zawierające magnez podawane jednocześnie z witaminą D mogą zwiększaćstężenie magnezu w krwi.Produkty zobojętniające zawierające glin podawane jednocześnie z witaminą D mogą zwiększaćstężenie glinu w krwi, nasilając ryzyko toksycznego działania glinu na kości.Podczas stosowania produktu Ibuvit D3 nie należy przyjmować innych leków lub suplementówzawierających witaminę D bez zalecenia lekarza.Jednoczesne stosowanie z analogami witaminy D zwiększa ryzyko wystąpienia toksyczności Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański Wytwórca: To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Charakterystyka Produktu Leczniczego