Milapharm Test na niedobór żelaza, 1 szt. Garwolin

1. Nagłówek i kluczowe informacje Kategoria: Wyrób medyczny 2. Wstęp Test na niedobór żelaza to wyrób medyczny przeznaczony do samodzielnego wykonania badania z próbki krwi pobranej z opuszka palca. Test umożliwia jakościową ocenę poziomu ferrytyny (Ferritin), która jest wskaźnikiem zapasów żelaza w organizmie. Badanie może pomóc w wykryciu niedoboru żelaza będącego jedną z najczęstszych przyczyn niedokrwistości. 3. Sekcje obowiązkowe 3.1 Skład Substancja wykrywana: ferrytyna (Ferritin) Pełna nazwa międzynarodowa: Ferritin Próg wykrywalności: test wykrywa stężenie ferrytyny powyżej lub poniżej wartości referencyjnej 30 ng/ml Metoda badania: jakościowy test immunochromatograficzny do oznaczania ferrytyny w krwi pełnej Elementy zestawu: kasetka testowa, pipeta do pobrania krwi, sterylny lancet, fiolka z rozcieńczalnikiem, gazik dezynfekujący, instrukcja użycia Substancje pomocnicze: producent nie podaje szczegółowego składu odczynników diagnostycznych Alergeny: brak informacji o obecności alergenów 3.2 Wskazania Podejrzenie niedoboru żelaza Diagnostyka wspomagająca niedokrwistość z niedoboru żelaza Przewlekłe zmęczenie i osłabienie Bladość skóry i błon śluzowych Zawroty głowy Problemy z koncentracją Nadmierne wypadanie włosów Łamliwość paznokci Profilaktyczna kontrola poziomu zapasów żelaza 3.3 Działanie Test wykorzystuje metodę immunochromatograficzną do wykrywania ferrytyny w próbce krwi. Ferrytyna jest białkiem magazynującym żelazo, dlatego jej obniżone stężenie może wskazywać na zmniejszone zapasy żelaza w organizmie i ryzyko niedokrwistości z niedoboru żelaza. Kategoria działania: diagnostyczne, immunologiczne. Czas uzyskania wyniku: około 10 minut. 3.4 Sposób użycia Produkt przeznaczony do jednorazowego użycia Pobrać próbkę krwi z opuszka palca zgodnie z instrukcją Umieścić próbkę w polu testowym kasetki Dodać rozcieńczalnik zgodnie z instrukcją producenta Odczytać wynik po upływie około 10 minut Nie interpretować wyniku po czasie wskazanym w instrukcji 3.5 Przeciwwskazania Nie stosować po upływie terminu ważności Nie używać w przypadku uszkodzenia opakowania lub kasetki testowej Nie używać ponownie – test jest jednorazowy Nie stosować do celów innych niż diagnostyka in vitro Nie połykać elementów zestawu ani odczynników 3.6 Działania niepożądane Niezbyt często: przejściowy ból w miejscu nakłucia palca Rzadko: niewielkie krwawienie po pobraniu próbki krwi Rzadko: miejscowe podrażnienie skóry Uwaga: wynik testu ma charakter orientacyjny i nie zastępuje badań laboratoryjnych ani konsultacji lekarskiej. 3.7 Interakcje Nie są znane interakcje z lekami, żywnością ani napojami. Na wiarygodność wyniku może wpływać nieprawidłowe pobranie próbki lub nieprzestrzeganie instrukcji użycia. 3.8 Ostrzeżenia i środki ostrożności Wyłącznie do diagnostyki in vitro Przeznaczony do samodzielnego wykonania badania Nie zastępuje profesjonalnej diagnostyki laboratoryjnej W przypadku wyniku wskazującego na niedobór żelaza należy skonsultować się z lekarzem Osoby starsze mogą wykonać badanie zgodnie z instrukcją użycia Może być stosowany przez kobiety i mężczyzn Ciąża i karmienie piersią nie stanowią przeciwwskazania do wykonania testu Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn 4. Informacje praktyczne 4.1 Przechowywanie Przechowywać zgodnie z informacjami podanymi na opakowaniu Chronić przed wilgocią i bezpośrednim światłem słonecznym Nie zamrażać Przechowywać w oryginalnym opakowaniu Przechowywać poza zasięgiem dzieci 4.2 Informacje o producencie Podmiot odpowiedzialny: MILAPHARM Sp. z o.o. Adres: Plac gen. Józefa Hallera 5/14A, 03-464 Warszawa 4.3 Zawartość opakowania 1 kasetka testowa 1 sterylny lancet 1 pipeta do pobrania próbki krwi 1 fiolka z rozcieńczalnikiem 1 gazik dezynfekujący 1 instrukcja użycia Ilość testów w opakowaniu: 1 sztuka 5. Elementy dodatkowe 5.1 Informacja o bezpieczeństwie To jest wyrób medyczny do diagnostyki in vitro. Używaj go zgodnie z instrukcją używania. Nieprawidłowy wynik należy zweryfikować badaniami laboratoryjnymi. W przypadku objawów niedoboru żelaza lub niepokojących wyników należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. 5.2 FAQ 1. Co wykrywa test na niedobór żelaza? Test ocenia poziom ferrytyny, która odzwierciedla zapasy żelaza w organizmie. 2. Jak długo czeka się na wynik? Wynik można odczytać po około 10 minutach od wykonania badania. 3. Czy niski poziom ferrytyny oznacza niedokrwistość? Niski poziom ferrytyny może wskazywać na niedobór żelaza, ale rozpoznanie niedokrwistości wymaga dalszej diagnostyki. 4. Kto powinien wykonać test? Osoby odczuwające zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy lub inne objawy sugerujące niedobór żelaza. 5. Czy test zastępuje badanie laboratoryjne? Nie. Jest to badanie przesiewowe, które nie zastępuje profesjonalnych badań laboratoryjnych.