Home Check Helicobacter Antygen Test, 1szt.

Lista Ofert

Opis

1. Nagłówek i kluczowe informacje Kategoria: Wyrób medyczny 2. Wstęp Home Check Helicobacter Antygen to wyrób medyczny do diagnostyki in vitro (IVD)przeznaczony do wykrywania antygenu bakterii Helicobacter pylori w próbce kału.Test wykorzystuje metodę immunochromatograficzną i umożliwia szybkie wykonanie badania w warunkach domowych.Wynik może pomóc w wykryciu zakażenia bakterią Helicobacter pylori, która jest związana m.in. z chorobami żołądka i dwunastnicy. 3. Sekcje obowiązkowe 3.1 Skład Element aktywny testu:Przeciwciała monoklonalne przeciwko antygenowi Helicobacter pylori naniesione na membranę testową. Skład zestawu: kasetka testowa zawierająca membranę reakcyjną, probówka z buforem ekstrakcyjnym, patyczek do pobrania próbki, instrukcja użycia. Substancje pomocnicze:składniki techniczne znajdujące się w kasecie testowej i roztworze buforowym zgodnie z dokumentacją producenta. Alergeny:brak znanych alergenów. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek element zestawu. 3.2 Wskazania Domowe badanie przesiewowe w kierunku zakażenia Helicobacter pylori. Wykrywanie antygenu Helicobacter pylori w próbce kału. Kontrola obecności zakażenia po konsultacji lekarskiej. Pomoc diagnostyczna przy występowaniu objawów ze strony przewodu pokarmowego, takich jak: bóle lub dyskomfort w nadbrzuszu, uczucie pełności po posiłkach, nudności, nawracające dolegliwości żołądkowe. 3.3 Działanie Test działa na zasadzie immunochromatografii przepływu bocznego.Przeciwciała znajdujące się w kasecie testowej wiążą obecny w próbce kału antygen bakteriiHelicobacter pylori, powodując pojawienie się odpowiedniej linii testowej. Kategoria działania: diagnostyka in vitro – szybki test immunologiczny. Czas uzyskania wyniku: wynik można odczytać zgodnie z instrukcją producenta, zazwyczaj po kilku minutach od wykonania testu. 3.4 Sposób użycia Produkt przeznaczony do jednorazowego użycia. Pobrać próbkę kału zgodnie z instrukcją dołączoną do zestawu. Umieścić odpowiednią ilość próbki w probówce z buforem. Nanieść przygotowaną próbkę na kasetkę testową. Odczytać wynik w czasie wskazanym w instrukcji użycia. Maksymalna liczba zastosowań: 1 badanie na jeden zestaw. 3.5 Przeciwwskazania Nie stosować po upływie terminu ważności. Nie stosować, jeśli opakowanie lub kaseta testowa są uszkodzone. Nie stosować ponownie – test jest jednorazowy. Nie stosować u osób z nadwrażliwością na składniki zestawu. 3.6 Działania niepożądane Produkt nie wywołuje typowych działań niepożądanych, ponieważ nie jest przeznaczony do stosowania na organizm. Możliwe jest wystąpienie błędnego wyniku w przypadku nieprawidłowego wykonania badania. Uwaga: wynik dodatni lub utrzymujące się objawy wymagają konsultacji z lekarzem. 3.7 Interakcje Test diagnostyczny nie wykazuje interakcji z lekami, żywnością ani napojami.Na wynik badania mogą jednak wpływać czynniki związane z prawidłowym pobraniem próbki oraz stosowaniem niektórych terapii – w przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem. 3.8 Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed wykonaniem badania należy dokładnie zapoznać się z instrukcją użycia. Nie interpretować wyniku bez uwzględnienia objawów klinicznych. Wynik ujemny nie wyklucza zakażenia we wszystkich przypadkach. Dzieci, osoby starsze oraz pacjenci z przewlekłymi chorobami przewodu pokarmowego powinni skonsultować wyniki z lekarzem. Ciąża i karmienie piersią: wyrób może być stosowany, ponieważ nie działa ogólnoustrojowo, jednak w przypadku objawów chorobowych zaleca się konsultację medyczną. Prowadzenie pojazdów: brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. 4. Informacje praktyczne 4.1 Przechowywanie Przechowywać w temperaturze określonej przez producenta na opakowaniu. Chronić przed wilgocią i bezpośrednim światłem słonecznym. Przechowywać w suchym miejscu. Trzymać poza zasięgiem dzieci. 4.2 Informacje o producencie Podmiot odpowiedzialny: MILAPHARM Sp. z o.o. Adres: pl. gen. Józefa Hallera 5/14A, 03-464 Warszawa 4.3 Zawartość opakowania Zawartość: 1 test diagnostyczny. Typ opakowania: zestaw jednorazowy zawierający kasetkę testową oraz akcesoria do pobrania próbki. 5. Elementy dodatkowe 5.1 Informacja o bezpieczeństwie Test Home Check Helicobacter Antygen jest wyrobem medycznym przeznaczonym do samokontroli.Wynik testu należy interpretować zgodnie z instrukcją producenta.W przypadku dodatniego wyniku, nasilonych objawów lub wątpliwości diagnostycznych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. 5.2 FAQ 1. Co wykrywa test Home Check Helicobacter Antygen? Test wykrywa antygen bakterii Helicobacter pylori obecny w próbce kału. 2. Czy test można wykonać samodzielnie w domu? Tak, produkt jest przeznaczony do samodzielnego wykonania badania zgodnie z instrukcją. 3. Czy dodatni wynik oznacza konieczność leczenia? Dodatni wynik wymaga konsultacji z lekarzem w celu potwierdzenia rozpoznania i ustalenia dalszego postępowania. 4. Czy test jest wielokrotnego użytku? Nie. Każdy zestaw jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.

Rozwiń Zwiń

Specyfikacja

Podstawowe informacje

Marka	Milapharm
Typ	Płytkowe

Bezpieczeństwo i dystrybucja

Wyrób medyczny	Wyrób medyczny lub wyrób medyczny do diagnostyki in-vitro
Producent wyrobu medycznego	MILAPHARM

Opinie Home Check Helicobacter Antygen Test, 1szt. Garwolin

Na liście znajdują się opinie, które zostały zweryfikowane (potwierdzone zakupem) i oznaczone są one zielonym znakiem Zaufanych Opinii. Opinie niezweryfikowane nie posiadają wskazanego oznaczenia.

Ocena ogólna

4,8 na podstawie 5 opinii

d...e 23 lipca 2026
5

Opinia została napisana przez użytkownika, który kupił produkt.
Ocena 5/5 - bardzo dobrze

Rozwiń Zwiń
v...x 09 czerwca 2026
5

Opinia została napisana przez użytkownika, który kupił produkt.
Ocena 5/5 - bardzo dobrze

Rozwiń Zwiń
e...k 23 kwietnia 2024
4

Opinia została napisana przez użytkownika, który kupił produkt.
Ok.

Rozwiń Zwiń
j...4 02 maja 2024
5

Opinia została napisana przez użytkownika, który kupił produkt.
Ok

Rozwiń Zwiń
łatwość użycia

szybkość

wiarygodność
k...1 14 czerwca 2024
5

Opinia została napisana przez użytkownika, który kupił produkt.
Ok

Rozwiń Zwiń
łatwość użycia

szybkość

wiarygodność

Zobacz także

Unimil S.A. SKYN Close feel 10szt. Garwolin