Aflofarm Farmacja Sinumedin 650mg+10mg+4mg 10tabl. Gąbin

Sinumedin Tabs łagodzi katar, zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, łagodzi ból głowy, zmniejsza gorączkę i stan ogólnego osłabienia i rozbicia. Wskazania do stosowania: Sinumedin Tabs jest lekiem w formie powlekanych tabletek. Wskazany w: zapaleniu zatok przynosowych, bólu głowy spowodowanym niedrożnością zatok przynosowych, obrzęku błony śluzowej nosa i zatok, nadmiernej wydzielinie z nosa. Skład: Substancjami czynnymi leku są: paracetamol (Paracetamolum), fenylefryny chlorowodorek (Phenylephrini hydrochloridum) i chlorofenaminy maleinian (Chlorphenamini maleas). Jedna tabletka powlekana zawiera: 650 mg paracetamolu, 10 mg fenylefryny chlorowodorku, 4 mg chlorofenaminy maleinianu. Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: powidon 30, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, Prosolv Easy tab SP: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), otoczka tabletki: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, brąz HT (E 155), czerwień koszenilowa (E 124), Capol 1295 (wosk biały i wosk Carnauba). Działanie: Leczenie objawowe dolegliwości związanych z ostrym zapaleniem zatok przynosowych, ból głowy spowodowany niedrożnością zatok przynosowych, obrzęk błony śluzowej nosa i zatok przynosowych powodujący uczucie zatkanego nosa, nadmierna wydzielina z nosa (katar). Dawkowanie: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka, w razie konieczności dawkę można powtarzać, lecz nie częściej niż co 4-6 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 6 tabletek w ciągu doby. Jeżeli gorączka występuje dłużej niż przez 3 dni leczenia, ból lub inne objawy dłużej niż 5 dni lub objawy ulegają nasileniu lub pojawiają się nowe, należy zwrócić się do lekarza. W razie ustąpienia bólu lub gorączki należy zakończyć przyjmowanie leku Sinumedin Tabs. Pacjenci z chorobami nerek lub wątroby: Przed przyjęciem leku należy zasięgnąć porady lekarskiej. Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): Pacjenci w podeszłym wieku nie powinni przyjmować leku bez konsultacji z lekarzem. Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na dawkę paracetamolu oraz obecność pozostałych substancji czynnych. Działania niepożądane: Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpią: - reakcje alergiczne (kaszel, trudności z połykaniem, szybkie bicie serca, swędzenie, opuchnięcie powiek lub okolic oczu, twarzy, języka, duszność) - występują u 1 do 10 osób na 1 000 - „niezbyt często” lub u 1 do 10 osób na 10 000 - „rzadko”; - obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna – nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu). Obrzęk w obrębie głowy i szyi, może powodować trudności w przełykaniu i oddychaniu - występuje „rzadko”; - zespół Stevensa-Johnsona (występowanie na skórze i (lub) błonach śluzowych pęcherzy, które po pęknięciu tworzą bolesne rany, często równocześnie występuje gorączka, ból mięśni i stawów) - występuje „z częstością nieznaną” - częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych; - zwężenia oskrzeli – występuje „z częstością nieznaną”; - niewydolność nerek (zmniejszenie ilości oddawanego moczu, obrzęki, duszność, brak łaknienia, nudności i wymioty, biegunka, świąd skóry, drobne wybroczyny na skórze) – występuje „z częstością nieznaną”; - niewydolność wątroby (mdłości, wymioty, rozpieranie w nadbrzuszu, zażółcenie skóry i oczu, tkliwość wątroby) - występuje „z częstością nieznaną”; - kwasica metaboliczna (pogłębiony, przyspieszony i utrudniony oddech, nudności, wymioty, utrata apetytu) – występuje „z częstością nieznaną”; - obrzęk płuc (szybko narastająca duszność, czasem słyszalne bulgotanie, trzeszczenie lub świsty w obrębie płuc, kaszel, czasem z odkrztuszaniem żółtej wydzieliny podbarwionej krwią) występuje „rzadko”. U pacjentów przyjmujących lek Sinumedin Tabs mogą wystąpić następujące działania niepożądane: Często (występują u 1 do 10 osób na 100): - senność, nudności i osłabienie mięśniowe (które mogą ustąpić po 2-3 dniach leczenia); - problemy z ruchami w obrębie twarzy, sztywność, drżenia, uczucie mrowienia, drętwienia kończyn (parestezje), zmiany odczuwania wrażeń i odgłosów; - suchość w jamie ustnej, utrata apetytu, zmiany smaku i zapachu; - dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak: nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból w nadbrzuszu (mogą one ulec złagodzeniu przy stosowaniu leku jednocześnie z pokarmem); - zatrzymanie moczu; - suchość i wysychanie błon śluzowych nosa i gardła; - nasilone pocenie; - nieostre i podwójne widzenie. Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000) lub rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000): - pobudzenie nerwowe (objawiające się niepokojem, bezsennością, majaczeniem, kołataniem serca, nerwowością, a także drgawkami); - ucisk w klatce piersiowej, sapanie; - szybkie lub nieregularne bicie serca (na ogół przy przedawkowaniu); - zaburzenia czynności wątroby (które mogą objawiać się m.in. bólami w nadbrzuszu lub brzucha i ciemnym moczem); - uczulenie na światło słoneczne; - krzyżowa alergia na leki podobne do chlorofenaminy; - zmiany w morfologii krwi (takie jak: agranulocytoza, leukopenia, niedokrwistość aplastyczna lub trombocytopenia) z objawami, takimi jak: nietypowe krwawienie, bóle gardła lub zmęczenie; - obniżenie lub podwyższenie ciśnienia tętniczego; - obrzęki (opuchlizna); - szumy uszne, ostre zapalenie błędnika (część ucha); - impotencja; - krwawienia międzymiesiączkowe. Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000): - alergiczne zapalenie skóry (wykwity skórne); - żółtaczka (żółte zabarwienie skóry); - hipoglikemia (zmniejszenie stężenia cukru we krwi); - zawał mięśnia sercowego; - zaburzenia rytmu serca (komorowe); - obrzęk płuc; - krwawienie domózgowe; - reakcje nadwrażliwości (swędząca wysypka grudkowo-plamista, pokrzywka, obrzęk krtani, reakcje anafilaktoidalne); - ból brzucha, niestrawność, nudności, biegunka; - niski poziom neutrofilii odpowiedzialnych za odporność (neutropenia). Paracetamol może spowodować uszkodzenie wątroby w przypadku przyjmowania dużych dawek lub przedłużonego leczenia. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - lękliwość, osłabienie, nadciśnienie (podwyższone ciśnienie tętnicze), bóle głowy, zawroty głowy; - ból lub dyskomfort w klatce piersiowej; - ciężka bradykardia (bardzo powolne bicie serca); - skurcz naczyń krwionośnych, zwiększenie wysiłku mięśnia serca (co wpływa szczególnie na pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów z zaburzeniami krążenia mózgowego, lub wieńcowego). Możliwe jest wywołanie lub zaostrzenie choroby serca; - trudności z oddychaniem; - bladość; - stroszenie się włosów; - zmniejszenie stężenia potasu we krwi; - zimne kończyny (stopy lub ręce); - hipotensja (niskie ciśnienie krwi); - podwyższony poziom aminaz wątrobowych, podwyższony poziom bilirubiny; - poważne schorzenie, które może powodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol. Przy stosowaniu dużych dawek może wystąpić: kołatanie serca, stany psychotyczne z omamami. W przypadku przedłużonego stosowania leku może rozwinąć się niedobór objętości osocza. Interakcje: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Leku nie należy przyjmować równocześnie z innymi lekami zawierającymi: - paracetamol (substancję czynną znajdującą się w wielu lekach stosowanych w przeziębieniu i grypie), dlatego że przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do przedawkowania; - fenylefrynę (leki z grupy tzw. sympatykomimetyków - leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa, środki hamujące łaknienie lub leki psychostymulujące o działaniu podobnym do amfetaminy, stosowane w objawowym leczeniu zapalenia błony śluzowej nosa, czyli kataru); - z lekami przeciwhistaminowymi (leki stosowane w leczeniu chorób alergicznych); - z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (leki stosowane m.in. w leczeniu depresji i choroby Parkinsona). Należy odłożyć podawanie leku Sinumedin Tabs o co najmniej 15 dni od zakończenia leczenia tymi lekami; - z trójpierścieniowymi lub czteropierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi. Jeżeli pacjent stosuje jakikolwiek z niżej wymienionych leków, może zaistnieć konieczność zmiany dawki lub przerwania stosowania leku Sinumedin Tabs: - doustne leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna); - leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenytoina i inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, prymidon, karbamazepina); - leki przeciwgruźlicze (izoniazyd, ryfampicyna); - barbiturany (stosowane jako leki do znieczulenia ogólnego, uspokajające i przeciwdrgawkowe); - węgiel aktywowany (adsorbent); - cholestyramina (stosowana w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi); - leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (probenecyd i sulfinpyrazon); - leki nasercowe (glikozydy naparstnicy); - leki stosowane przeciwko nudnościom i wymiotom (metoklopramid i domperydon); - zydowudyna (stosowana w leczeniu zakażeń HIV). Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje: - flukloksacylinę (antybiotyk) ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (nazywanych kwasicą metaboliczną), które muszą być pilnie leczone (patrz punkt 2). Jeżeli pacjent przyjmuje jakikolwiek z niżej wymienionych leków, może zaistnieć konieczność przerwania leczenia lub opóźnienie podania leku o co najmniej 15 dni: - trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne; - wziewne leki znieczulające; - leki przeciwnadciśnieniowe (obniżające ciśnienie tętnicze); - leki powodujące utratę potasu (takie jak leki moczopędne stosowane w leczeniu nadciśnienia i inne); - leki mające wpływ na przewodzenie w sercu (stosowane w chorobach serca), takie jak glikozydy nasercowe; - atropiny siarczan (stosowany m.in. w chorobach serca i układu pokarmowego). Ze względu na zawartość chlorofenaminy Jednoczesne przyjmowanie następujących leków może nasilić wystąpienie działań niepożądanych: - leki wywołujące depresję ośrodkowego układu nerwowego (takie jak leki stosowane do leczenia bezsenności lub lęku). Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6 ulotki; Ciężka niewydolność wątroby; Ciężka niewydolność nerek; Nadciśnienie tętnicze; Ciężkie choroby sercowo-naczyniowe (takie jak choroba wieńcowa, dławica piersiowa); Tachykardia; Zaburzenia rytmu serca; Nadczynność tarczycy; Jaskra; Leczenie inhibitorami monoaminooksydazy i przez 2 tygodnie po ich odstawieniu; Dzieci w wieku poniżej 12 lat; Ciąża, okres karmienia piersią. Ostrzeżenia i środki ostrożności: W trakcie leczenia lekiem Sinumedin Tabs nie powinno się pić alkoholu, ponieważ może on spowodować objawy przedawkowania, takie jak nasilenie działania uspokajającego. Przyjmowanie leku Sinumedin Tabs przez pacjentów pijących regularnie alkohol może doprowadzić do uszkodzenia wątroby. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Sinumedin Tabs jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Lek Sinumedin Tabs jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli wystąpi senność i uspokojenie, nie należy prowadzić pojazdu ani obsługiwać maszyn. Lek zawiera czerwień koszenilową, brąz HT i sód Czerwień koszenilowa (E 124) i brąz HT (E 155) Lek może powodować reakcje alergiczne. Lek zawiera 0,633 mg sodu w każdej tabletce. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Jeżeli pacjent będzie miał wykonywane badania diagnostyczne (badania krwi, w tym badanie poziomu glukozy i aminotransferazy alaninowej (AlAT), badania moczu, testy skórne z wykorzystaniem alergenów itp.), należy zgłosić lekarzowi, że jest w trakcie przyjmowania leku Sinumedin Tabs, ponieważ lek ten może wywołać zmiany w wynikach badań laboratoryjnych Producent: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Szkolna 31 95-054 Ksawerów