Ceva Sante Animale Cestal Cat Tabletki Na Odrobaczanie 8 Tabletek Błonie

Cestal Plus to produkt przeznaczony do odrobaczania psów. Zawiera substancję czynną - pyrantel embonat, który jest skuteczny w zwalczaniu robaków jelitowych takich jak tasiemiec, płoć, glista i inne. Produkt jest dostępny w postaci tabletek, które należy podać psu doustnie. Dawkowanie jest uzależnione od masy ciała psa. Cestal Plus zaleca się stosować raz na 3 miesiące w celu utrzymania zdrowego stanu jelit psa. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Cestal Plus, 50 mg + 144 mg + 200 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera: Substancje czynne: Prazykwantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantelu embonian) Fenbendazol 200 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do rozgryzania i żucia Brązowawe, owalne tabletki do rozgryzania i żucia z linią podziału. Tabletkę można podzielić na dwie równe części. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Psy 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Środek przeciwpasożytniczy o szerokim spektrum działania przeznaczon Cestal Cat tabletki to produkt przeznaczony do odrobaczania kotów. Zawierają one substancję czynną o nazwie Praziquantel, która jest skuteczna w zwalczaniu różnych rodzajów pasożytów wewnętrznych u kotów, w tym tasiemców, glist i innych robaków. Tabletki te są dostępne w różnych dawkach w zależności od wagi zwierzęcia. Należy je podać zgodnie z zaleceniami lekarza weterynarii lub na podstawie informacji zawartych na ulotce produktu. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Cestal Cat 80/20 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla kotów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera: Substancje czynne: Prazykwantel 20 mg Pyrantel 80 mg (co odpowiada 230 mg pyrantelu embonianu) Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do rozgryzania i żucia Żółtawo - brązowawa, owalna tabletka z linią podziału. Tabletki można podzielić na dwie równe części. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Koty 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie mieszanych inwazji tasiemców i obleńców u kotów, powodowanych przez następujące pasożyty: - glisty: Toxocara cati, Toxascaris leonina (formy dojrzałe i późne niedojrzałe) - tęgoryjce: Ancylostoma tubaeforme, - tasiemce: Echinococcus multilocularis, Hydatigena (Taenia) taeniaeformis, Dipylidium caninum (formy dojrzałe i niedojrzałe), Joyeuxiella spp. 4.3 Przeciwwskazania Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u kociąt poniżej 6 tygodnia życia. Nie stosować jednocześnie z produktami zawierającymi piperazynę. Patrz punkt 4.7. 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Pchły są żywicielami pośrednimi jednego z powszechnie występujących tasiemców - Dipylidium caninum. Inwazja tasiemców będzie nawracała, jeśli nie zostanie przeprowadzone zwalczanie żywicieli pośrednich, takich jak pchły i myszy. Częste i wielokrotne stosowanie leków przeciwpasożytniczych jednej klasy może prowadzić do uodparniania się pasożytów na leki przeciwpasożytnicze danej klasy. 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Ponieważ tabletki są smakowe aromatyzowane należy je przechowywać w miejscu niedostępnym dla zwierząt. Zwierzęta w złej kondycji lub silnie zarobaczone, co może objawiać się występowaniem takich objawów jak biegunka, wymioty, obecność pasożytów w kale, wymiocinach, pogorszenie wyglądu sierści, Cestal Plus to produkt przeznaczony do odrobaczania psów. Zawiera substancję czynną - pyrantel embonat, który jest skuteczny w zwalczaniu robaków jelitowych takich jak tasiemiec, płoć, glista i inne. Produkt jest dostępny w postaci tabletek, które należy podać psu doustnie. Dawkowanie jest uzależnione od masy ciała psa. Cestal Plus zaleca się stosować raz na 3 miesiące w celu utrzymania zdrowego stanu jelit psa. powinny być zbadane przez lekarza weterynarii przed podaniem produktu. W przypadku kotów poważnie osłabionych lub w przypadku silnej inwazji stosować jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Z uwagi na względy higieniczne, osoby podające tabletki kotom bezpośrednio lub przez dodanie do kociej karmy, powinny potem umyć ręce. Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. Echinokokoza stanowi zagrożenie dla zdrowia ludzi. Ponieważ echinokokoza jest chorobą podlegającą obowiązkowi zgłoszenia do Światowej Organizacji na Rzecz Zdrowia Zwierząt (OIE), w celu uzyskania informacji dotyczących odpowiednich zasad leczenia, jego kontynuacji i zapewnienia bezpieczeństwa ludzi, należy skontaktować się z kompetentnymi organami. 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia) W bardzo rzadkich przypadkach (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty) mogą wystąpić łagodne i przemijające zaburzenia układu pokarmowego, takie jak nadmierne ślinienie i/lub wymioty oraz łagodne i przemijające zaburzenia neurologiczne, takie jak ataksja. 4.7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Nie stosować w czasie ciąży. Może być stosowany w czasie laktacji. 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie stosować jednocześnie z produktami zawierającymi piperazynę. 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania Dawkowanie Zalecana dawka to: 20 mg pyrantelu (co odpowiada 57,5 mg pyrantelu embonianu) i 5 mg/kg prazykwantelu. Odpowiada to 1 tabletce na 4 kg m. c. Masa ciała (kg) Liczba tabletek ≥1,0 - ≤2,0 ½ >2,0 - ≤4,0 1 >4,0 - ≤6,0 1 ½ >6,0 - ≤8,0 2 Podawanie i czas trwania leczenia Pojedyncze podanie doustne. Tabletkę do rozgryzania i żucia należy podać zwierzęciu bezpośrednio, ale jeśli to konieczne, można ją podać w pokarmie. W przypadku inwazji obleńców, zwłaszcza u młodych zwierząt, nie można spodziewać się całkowitej eliminacji, a jednocześnie ryzyko zachorowania u ludzi pozostaje. W badaniu przeprowadzonym na 30 kotach dobrowolne spożycie notowano w 83% przypadków. Żadne ograniczenie dostępu do pokarmu nie jest wymagane ani przed, ani po podaniu produktu. W celu zapewnienia podania właściwej dawki, masa ciała zwierzęcia powinna być określona najdokładniej jak to tylko możliwe. Należy zasięgnąć porady lekarza weterynarii co do konieczności i częstości powtarzania leczenia. 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne Objawy przedawkowania nie występują po podaniu dawki do 5 razy większej od zalecanej. Po podaniu dawek wyższych niż 5-krotność zalecanej obserwowano objawy nietolerancji, takie jak wymioty. 4.11 Okres(-y) karencji Nie dotyczy 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: produkty przeciwpasożytnicze, pochodne chinolonów i substancje pokrewne, połączenia prazykwantelu Kod ATC vet: QP52AA51 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Prazykwantel jest bardzo szybko wchłaniany i rozprowadzany po ciele pasożyta. Zarówno badania prowadzone in vivo jak i in vitro wykazały, że prazykwantel powoduje ciężkie uszkodzenie powłok pasożyta, prowadzące do skurczu i porażenia. Dochodzi do niemal natychmiastowego skurczu tężcowego mięśniówki pasożyta i szybkiej wakuolizacji syncytialnego tegumentu. Ten gwałtowny skurcz został wyjaśniony przez zmiany w przepływie dwuwartościowych kationów, w szczególności wapnia. Pyrantel działa jak agonista cholinergiczny. Mechanizm jego działania polega na pobudzeniu receptorów cholinergicznych nikotynowych pasożyta, indukcji spastycznego porażenia, co pozwala, dzięki ruchom perystaltycznym, na wydalanie pasożyta z układu pokarmowego. 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Prazykwantel jest szybko wchłaniany, metabolizowany i dystrybuowany w ciele. Po podaniu doustnym kotom maksymalne stężenia w osoczu osiągane były po około 2 godzinach. Prazykwantel jest metabolizowany w wątrobie. Jest on całkowicie wydalany, głównie w postaci metabolitów w moczu, w ciągu 48 godzin po podaniu. Pyrantel wchłania się w niewielkim stopniu, więc oczekuje się, że duża część podanej dawki pozostaje w przewodzie pokarmowym, w którym wywiera swój efekt terapeutyczny. Jest wydalany w znaczniej mierze w postaci niezmienionej z kałem. 6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Cetylu palmitynian Laktoza jednowodna Skrobia żelowana Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) Drożdże suszone Aromat wątroby, proszek Magnezu stearynian 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy 6.3 Okres ważności Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata. Okres ważności podzielonych (przepołowionych) tabletek po otwarciu blistra: 2 dni. 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania. Podzielone tabletki należy zużyć przy kolejnym podaniu, nie później niż po 48 godzinach. W celu przechowania niewykorzystanej połówki tabletki, należy ją umieścić z powrotem w otwartym blistrze lub blistrze miękkim oraz w pudełku i przechowywać w bezpiecznym miejscu niedostępnym dla dzieci. 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Produkt jest pakowany albo w blister składający się z kompozytu folii aluminiowej i ze zgrzewanej folii aluminiowej albo w blistry miękkie wykonane z wielowarstwowego laminatu z folii Aluminium/Polietylen. • Pudełko zawierające 1 blister z 8 tabletkami (8 tabletek) 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.